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高危婴儿对铁洒剂的依从性

2016年2月2日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention
与铁滴剂相比,向 5-7 个月大的高危儿童提供为期 3 个月的铁剂洒剂可提高依从性并降低贫血和缺铁的发生率。

研究概览

详细说明

缺铁是已知最常见的营养缺乏症,也是导致儿童贫血的原因。 它与许多不利的健康影响有关,尤其是智力和运动发育迟缓,这可能是不可逆转的。 尽管铁营养取得了进步,但低收入婴幼儿缺铁的患病率仍然很高。 以前的研究表明,含铁滴剂的依从性很低。 欠发达国家的研究表明,儿童对铁洒的依从性似乎很高。

比较:将随机分配给硫酸亚铁滴剂的儿童与随机分配给富马酸亚铁滴剂的儿童进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02108
        • Whittier Street Health Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5个月 至 7个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康婴儿
  • 年龄 5-7 个月
  • 提供 6 个月的儿童保健服务
  • 看护人会说英语或西班牙语

排除标准:

  • 与缺铁或贫血可能相关的既往疾病(例如,血红蛋白病、导致吸收不良的胃肠道疾病、慢性肾病、出生胎龄小于 36 周和 HIV 感染)
  • 不会说英语或西班牙语
  • 过去三个月服用维生素或铁补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
完全坚持,使用铁补充剂 6-7 天/周,持续 3 个月

次要结果测量

结果测量
9个月大缺铁
9个月大贫血

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul L. Geltman, MD, MPH、Boston University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2005年12月1日

研究完成 (实际的)

2005年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月25日

首次发布 (估计)

2005年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月2日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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