- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00136266
Kiinnittyvyys rautasprinkleihin riskialttiiden imeväisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudanpuute on yleisin tunnettu ravinteiden puute ja anemian syy lapsuudessa. Siihen liittyy lukuisia haitallisia terveysvaikutuksia, erityisesti viivästynyttä henkistä ja motorista kehitystä, jotka voivat olla peruuttamattomia. Rautaravitsemuksen edistymisestä huolimatta raudanpuutteen esiintyvyys on edelleen korkea pienituloisten imeväisten ja taaperoiden keskuudessa. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tarttuvuus rautaa sisältäviin tippoihin on alhainen. Vähemmän kehittyneissä maissa tehtyjen tutkimusten mukaan lasten tarttuvuus rautasadetteisiin näyttää korkealta.
Vertailu: Lapsia, jotka on satunnaistettu saamaan rautasulfaattipisaroita, verrataan lapsiin, jotka on satunnaistettu saamaan rautafumaraattipisaroita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02108
- Whittier Street Health Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vauvat
- Ikä 5-7kk
- Tarjoaa 6 kk hyvää lastenhoitoa
- Omaishoitaja puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka voivat liittyä raudanpuutteeseen tai anemiaan (esim. hemoglobinopatiat, imeytymishäiriöön johtavat maha-suolikanavan sairaudet, krooninen munuaissairaus, alle 36 viikon raskausaika ja HIV-infektio)
- Kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa
- Vitamiini- tai rautalisän käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
täysi hoitoon sitoutuminen, rautavalmisteiden käyttö 6-7 päivää/viikko 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
raudanpuute 9 kuukauden iässä
|
|
anemia 9 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
- CDC-MM-0835-O5/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .