Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aderenza con spruzzi di ferro tra i neonati ad alto rischio

2 febbraio 2016 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Rispetto alle gocce di ferro, le gocce di ferro fornite per 3 mesi ai bambini ad alto rischio a partire dall'età di 5-7 mesi aumenteranno l'aderenza e ridurranno i tassi di anemia e carenza di ferro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carenza di ferro è la più comune carenza di nutrienti conosciuta e causa di anemia durante l'infanzia. È associato a numerosi effetti avversi sulla salute, in particolare lo sviluppo mentale e motorio ritardato, che possono essere irreversibili. Nonostante i progressi della nutrizione a base di ferro, la prevalenza della carenza di ferro rimane elevata tra i neonati e i bambini a basso reddito. Precedenti studi suggeriscono che l'aderenza con le gocce contenenti ferro è bassa. L'adesione agli spruzzi di ferro tra i bambini, come testato negli studi nei paesi meno sviluppati, sembra alta.

Confronto: i bambini randomizzati a gocce di solfato ferroso saranno confrontati con i bambini randomizzati a spruzzate di fumarato ferroso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02108
        • Whittier Street Health Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 7 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati sani
  • Età 5-7 mesi
  • Presentando per 6 mesi ben cura dei bambini
  • Il caregiver parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche preesistenti con potenziale relazione con carenza di ferro o anemia (ad esempio, emoglobinopatie, disturbi gastrointestinali con conseguente malassorbimento, malattia renale cronica, età gestazionale alla nascita inferiore a 36 settimane e infezione da HIV)
  • Incapacità di parlare inglese o spagnolo
  • Uso di integratori vitaminici o di ferro nei tre mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
piena aderenza, uso di integratori di ferro 6-7 giorni/settimana per 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
carenza di ferro a 9 mesi di età
anemia a 9 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
  • CDC-MM-0835-O5/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi