Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedhæftning med jerndrys blandt højrisikospædbørn

2. februar 2016 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Sammenlignet med jerndråber vil jerndrys, der leveres i 3 måneder til højrisikobørn, der begynder i alderen 5-7 måneder, øge vedhæftningen og reducere hyppigheden af ​​anæmi og jernmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jernmangel er den mest almindelige kendte næringsstofmangel og årsag til anæmi i barndommen. Det er forbundet med adskillige sundhedsskadelige virkninger, især forsinket mental og motorisk udvikling, som kan være irreversible. På trods af fremskridt inden for jernernæring er forekomsten af ​​jernmangel fortsat høj blandt spædbørn og småbørn med lav indkomst. Tidligere undersøgelser tyder på, at vedhæftningen med jernholdige dråber er lav. Overholdelse af jerndrys blandt børn som testet i undersøgelser i mindre udviklede lande ser ud til at være høj.

Sammenligning: Børn randomiseret til jernholdige sulfatdråber vil blive sammenlignet med børn randomiseret til jernholdige fumaratdrys.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02108
        • Whittier Street Health Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde spædbørn
  • Alder 5-7 måneder
  • Præsenterer i 6 måneders velplejet børnepasning
  • Pårørende taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende medicinske tilstande med potentiel relation til jernmangel eller anæmi (f.eks. hæmoglobinopatier, gastrointestinale lidelser, der resulterer i malabsorption, kronisk nyresygdom, gestationsalder ved fødslen på mindre end 36 uger og HIV-infektion)
  • Manglende evne til at tale engelsk eller spansk
  • Brug af vitamin- eller jerntilskud i de foregående tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
fuld vedhæftning, brug af jerntilskud 6-7 dage/uge i 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
jernmangel ved 9 måneders alderen
anæmi ved 9 måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2005

Først opslået (Skøn)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
  • CDC-MM-0835-O5/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner