- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00136266
Vedhæftning med jerndrys blandt højrisikospædbørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Jernmangel er den mest almindelige kendte næringsstofmangel og årsag til anæmi i barndommen. Det er forbundet med adskillige sundhedsskadelige virkninger, især forsinket mental og motorisk udvikling, som kan være irreversible. På trods af fremskridt inden for jernernæring er forekomsten af jernmangel fortsat høj blandt spædbørn og småbørn med lav indkomst. Tidligere undersøgelser tyder på, at vedhæftningen med jernholdige dråber er lav. Overholdelse af jerndrys blandt børn som testet i undersøgelser i mindre udviklede lande ser ud til at være høj.
Sammenligning: Børn randomiseret til jernholdige sulfatdråber vil blive sammenlignet med børn randomiseret til jernholdige fumaratdrys.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02108
- Whittier Street Health Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde spædbørn
- Alder 5-7 måneder
- Præsenterer i 6 måneders velplejet børnepasning
- Pårørende taler engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende medicinske tilstande med potentiel relation til jernmangel eller anæmi (f.eks. hæmoglobinopatier, gastrointestinale lidelser, der resulterer i malabsorption, kronisk nyresygdom, gestationsalder ved fødslen på mindre end 36 uger og HIV-infektion)
- Manglende evne til at tale engelsk eller spansk
- Brug af vitamin- eller jerntilskud i de foregående tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
fuld vedhæftning, brug af jerntilskud 6-7 dage/uge i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
jernmangel ved 9 måneders alderen
|
anæmi ved 9 måneders alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
- CDC-MM-0835-O5/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernsulfatdråber med vitamin A, D og C
-
DSM Nutritional Products, Inc.Atlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetStigning i blodniveauer af nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+)Forenede Stater
-
Verifomics LLCAfsluttetFedme | Gigt | Artralgi | Migræne lidelser | Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser | Angst | Rhinitis | Rhinitis, Allergisk | Respiratoriske lyde | Hovedpine | Søvnmangel | DyspnøForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMyeloid neoplasma | Akut promyelocytisk leukæmi i barndommen med PML-RARAForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAkut promyelocytisk leukæmi med t(15;17)(q24.1;q21.2); PML-RARAForenede Stater, Canada, Saudi Arabien, Puerto Rico, Australien, New Zealand
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...AfsluttetMetastatisk tyktarmskræftItalien
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndrom med overskydende blaster-2 | Myeloid neoplasma | Kronisk myelomonocytisk leukæmi-2 | Sprænger 10 procent eller mere af knoglemarvskerneholdige... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Oncology GroupIkke rekrutterer endnuTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktært myelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende juvenil myelomonocytisk leukæmi
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom | Burkitt lymfom | Mantelcellelymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Indolent non-Hodgkin lymfom | CD20-positive neoplastiske celler til stede | Refraktært modent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktær lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende lymfom | Klonal cytopeni af ubestemt betydning | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringerForenede Stater