Adherence se železným kropením mezi vysoce rizikovými kojenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedostatek železa je nejčastějším známým nedostatkem živin a příčinou anémie v dětství. Je spojena s řadou nepříznivých zdravotních účinků, zejména opožděným duševním a motorickým vývojem, které mohou být nevratné. Přes pokroky ve výživě železa zůstává prevalence nedostatku železa u kojenců a batolat s nízkými příjmy vysoká. Předchozí studie naznačují, že adherence ke kapkám obsahujícím železo je nízká. Zdá se, že dodržování železných postřiků u dětí, jak bylo testováno ve studiích v méně rozvinutých zemích, je vysoké.
Srovnání: Děti randomizované do kapek síranu železnatého budou porovnány s dětmi randomizovanými do kapek fumarátem železnatým.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02108
- Whittier Street Health Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé kojence
- Stáří 5-7 měsíců
- Prezentace na 6 měsíců kvalitní péče o dítě
- Pečovatel mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Preexistující zdravotní stavy s potenciálním vztahem k nedostatku železa nebo anémii (např. hemoglobinopatie, gastrointestinální poruchy vedoucí k malabsorpci, chronické onemocnění ledvin, gestační věk při narození kratší než 36 týdnů a infekce HIV)
- Neschopnost mluvit anglicky nebo španělsky
- Užívání vitaminových nebo železných doplňků v předchozích třech měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
plné dodržování, užívání doplňků železa 6-7 dní/týden po dobu 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
nedostatek železa ve věku 9 měsíců
|
|
anémie ve věku 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
- CDC-MM-0835-O5/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .