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Aderência com granulado de ferro entre bebês de alto risco

2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Em comparação com gotas de ferro, as gotas de ferro fornecidas por 3 meses para crianças de alto risco a partir dos 5-7 meses de idade aumentarão a adesão e reduzirão as taxas de anemia e deficiência de ferro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deficiência de ferro é a deficiência nutricional conhecida mais comum e causa de anemia na infância. Está associada a inúmeros efeitos adversos à saúde, particularmente atraso no desenvolvimento mental e motor, que pode ser irreversível. Apesar dos avanços da nutrição com ferro, a prevalência de deficiência de ferro permanece alta entre bebês e crianças de baixa renda. Estudos anteriores sugerem que a adesão com gotas contendo ferro é baixa. A adesão ao granulado de ferro entre crianças, conforme testado em estudos em países menos desenvolvidos, parece alta.

Comparação: Crianças randomizadas para gotas de sulfato ferroso serão comparadas com crianças randomizadas para sprays de fumarato ferroso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02108
        • Whittier Street Health Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • bebês saudáveis
  • Idade 5-7 meses
  • Apresentando por 6 meses puericultura
  • O cuidador fala inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Condições médicas pré-existentes com possível relação com deficiência de ferro ou anemia (por exemplo, hemoglobinopatias, distúrbios gastrointestinais resultando em má absorção, doença renal crônica, idade gestacional ao nascer inferior a 36 semanas e infecção por HIV)
  • Incapacidade de falar inglês ou espanhol
  • Uso de suplementos vitamínicos ou de ferro nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
adesão total, uso de suplementos de ferro 6-7 dias/semana por 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
deficiência de ferro aos 9 meses de idade
anemia aos 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
  • CDC-MM-0835-O5/05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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