Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hechting aan ijzeren hagelslag bij baby's met een hoog risico

2 februari 2016 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Vergeleken met ijzerdruppels, zullen ijzerdruppels die gedurende 3 maanden worden gegeven aan kinderen met een hoog risico vanaf de leeftijd van 5-7 maanden de therapietrouw verhogen en de kans op bloedarmoede en ijzertekort verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IJzertekort is de meest voorkomende bekende voedingsstoftekort en oorzaak van bloedarmoede in de kindertijd. Het wordt in verband gebracht met tal van nadelige gezondheidseffecten, met name een vertraagde mentale en motorische ontwikkeling, die onomkeerbaar kunnen zijn. Ondanks de vooruitgang op het gebied van ijzervoeding, blijft de prevalentie van ijzertekort hoog bij zuigelingen en peuters met een laag inkomen. Eerdere studies suggereren dat de therapietrouw met ijzerhoudende druppels laag is. De naleving van ijzeren hagelslag onder kinderen, zoals getest in onderzoeken in minder ontwikkelde landen, lijkt hoog.

Vergelijking: Kinderen gerandomiseerd naar ijzersulfaatdruppels worden vergeleken met kinderen gerandomiseerd naar ijzerfumaraathagelslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02108
    - Whittier Street Health Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde zuigelingen
Leeftijd 5-7 maanden
Presenteren voor 6 maanden goed kinderopvang
Verzorger spreekt Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

Reeds bestaande medische aandoeningen die mogelijk verband houden met ijzertekort of bloedarmoede (bijv. hemoglobinopathieën, gastro-intestinale stoornissen resulterend in malabsorptie, chronische nierziekte, zwangerschapsduur bij geboorte van minder dan 36 weken en HIV-infectie)
Onvermogen om Engels of Spaans te spreken
Gebruik van vitamine- of ijzersupplementen in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
volledige therapietrouw, gebruik van ijzersupplementen 6-7 dagen/week gedurende 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
ijzertekort op de leeftijd van 9 maanden
bloedarmoede op de leeftijd van 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Geltman PL, Hironaka LK, Mehta SD, Padilla P, Rodrigues P, Meyers AF, Bauchner H. Iron supplementation of low-income infants: a randomized clinical trial of adherence with ferrous fumarate sprinkles versus ferrous sulfate drops. J Pediatr. 2009 May;154(5):738-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.11.003. Epub 2008 Dec 25.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
CDC-MM-0835-O5/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .