Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adherencja z posypkami żelaznymi wśród niemowląt wysokiego ryzyka

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
W porównaniu z kroplami żelaza, krople żelaza dostarczane przez 3 miesiące dzieciom z grupy wysokiego ryzyka, począwszy od wieku 5-7 miesięcy, zwiększą przestrzeganie zaleceń i zmniejszą częstość występowania niedokrwistości i niedoboru żelaza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobór żelaza jest najczęstszym znanym niedoborem składników odżywczych i przyczyną niedokrwistości u dzieci. Wiąże się to z licznymi niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, zwłaszcza opóźnionym rozwojem umysłowym i motorycznym, które mogą być nieodwracalne. Pomimo postępów w żywieniu żelazem częstość występowania niedoboru żelaza pozostaje wysoka wśród niemowląt i małych dzieci o niskich dochodach. Wcześniejsze badania sugerują, że stosowanie kropli zawierających żelazo jest niskie. Przestrzeganie posypek żelaznych wśród dzieci, jak przetestowano w badaniach w krajach słabiej rozwiniętych, wydaje się wysokie.

Porównanie: Dzieci losowo przydzielone do kropli siarczanu żelazawego zostaną porównane z dziećmi losowo przydzielonymi do kropli z fumaranu żelazawego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02108
        • Whittier Street Health Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe niemowlęta
  • Wiek 5-7 miesięcy
  • Przedstawiam za 6 miesięcy dobrze opiekę nad dzieckiem
  • Opiekun mówi po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej schorzenia mogące mieć związek z niedoborem żelaza lub niedokrwistością (np. hemoglobinopatie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe powodujące złe wchłanianie, przewlekła choroba nerek, wiek ciążowy poniżej 36 tygodni i zakażenie wirusem HIV)
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
  • Stosowanie suplementów witaminowych lub żelaza w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
pełna adherencja, stosowanie suplementów żelaza 6-7 dni w tygodniu przez 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
niedobór żelaza w wieku 9 miesięcy
anemia w wieku 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
  • CDC-MM-0835-O5/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj