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고위험 영아의 철분제 순응도

2016년 2월 2일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
철분제와 비교하여 5-7개월부터 고위험군 소아에게 3개월 동안 철분 스프링클을 공급하면 순응도가 높아지고 빈혈 및 철결핍률이 감소합니다.

연구 개요

상세 설명

철분 결핍은 가장 흔한 알려진 영양소 결핍이며 어린 시절 빈혈의 원인입니다. 이는 돌이킬 수 없는 수많은 건강상의 악영향, 특히 정신 및 운동 발달 지연과 관련이 있습니다. 철분 영양의 발전에도 불구하고 철분 결핍의 유병률은 저소득 영유아 사이에서 여전히 높습니다. 이전 연구에 따르면 철분 함유 방울과의 접착력이 낮습니다. 저개발 국가의 연구에서 테스트한 바와 같이 어린이들 사이에서 철제 스프링클에 대한 준수가 높은 것으로 나타났습니다.

비교: 황산제일철 방울에 무작위 배정된 어린이와 푸마르산제일철 스프링클에 무작위 배정된 어린이를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02108
        • Whittier Street Health Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 유아
  • 5~7개월
  • 6개월 동안의 건강한 육아를 위한 선물
  • 간병인은 영어 또는 스페인어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 철 결핍 또는 빈혈과 잠재적으로 관련이 있는 기존의 의학적 상태(예: 혈색소병증, 흡수 장애를 유발하는 위장 장애, 만성 신장 질환, 36주 미만의 출생 시 임신 주수 및 HIV 감염)
  • 영어나 스페인어를 구사할 수 없음
  • 지난 3개월 동안 비타민 또는 철분 보충제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
완전 순응, 3개월 동안 주 6-7일 철분 보충제 사용

2차 결과 측정

결과 측정
생후 9개월 철분 결핍
생후 9개월의 빈혈

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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