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Cumplimiento con las chispas de hierro entre los bebés de alto riesgo

2 de febrero de 2016 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
En comparación con las gotas de hierro, las gotas de hierro administradas durante 3 meses a niños de alto riesgo a partir de los 5 a 7 meses de edad aumentarán la adherencia y reducirán las tasas de anemia y deficiencia de hierro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La deficiencia de hierro es la deficiencia de nutrientes conocida más común y la causa de anemia en la infancia. Se asocia con numerosos efectos adversos para la salud, en particular retraso en el desarrollo mental y motor, que pueden ser irreversibles. A pesar de los avances en la nutrición con hierro, la prevalencia de la deficiencia de hierro sigue siendo alta entre los bebés y niños pequeños de bajos ingresos. Estudios previos sugieren que la adherencia a las gotas que contienen hierro es baja. La adherencia a los rociadores de hierro entre los niños, según lo probado en estudios en países menos desarrollados, parece alta.

Comparación: los niños asignados al azar a las gotas de sulfato ferroso se compararán con los niños asignados al azar a las gotas de fumarato ferroso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02108
        • Whittier Street Health Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 7 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés sanos
  • Edad 5-7 meses
  • Presentarse para el cuidado de niños sanos durante 6 meses
  • El cuidador habla inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas preexistentes con posible relación con la deficiencia de hierro o la anemia (por ejemplo, hemoglobinopatías, trastornos gastrointestinales que resultan en malabsorción, enfermedad renal crónica, edad gestacional al nacer de menos de 36 semanas e infección por VIH)
  • Incapacidad para hablar inglés o español.
  • Uso de suplementos vitamínicos o de hierro en los tres meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
adherencia total, uso de suplementos de hierro 6-7 días/semana durante 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
deficiencia de hierro a los 9 meses de edad
anemia a los 9 meses de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
  • CDC-MM-0835-O5/05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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