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Einhaltung von Eisenstreuseln bei Hochrisiko-Säuglingen

2. Februar 2016 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Im Vergleich zu Eisentropfen erhöhen Eisenstreusel, die Hochrisikokindern ab einem Alter von 5 bis 7 Monaten über einen Zeitraum von drei Monaten verabreicht werden, die Therapietreue und verringern die Häufigkeit von Anämie und Eisenmangel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eisenmangel ist der häufigste bekannte Nährstoffmangel und die Ursache für Anämie im Kindesalter. Es geht mit zahlreichen gesundheitsschädlichen Auswirkungen einher, insbesondere mit einer verzögerten geistigen und motorischen Entwicklung, die irreversibel sein kann. Trotz der Fortschritte in der Eisenernährung ist die Prävalenz von Eisenmangel bei Säuglingen und Kleinkindern mit niedrigem Einkommen nach wie vor hoch. Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Adhärenz bei eisenhaltigen Tropfen gering ist. Wie in Studien in weniger entwickelten Ländern getestet wurde, scheint die Einhaltung von Eisenstreuseln bei Kindern hoch zu sein.

Vergleich: Kinder, die nach dem Zufallsprinzip Eisensulfat-Tropfen erhielten, werden mit Kindern verglichen, die nach dem Zufallsprinzip Eisenfumarat-Streusel erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02108
        • Whittier Street Health Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Säuglinge
  • Alter 5-7 Monate
  • Präsentiert seit 6 Monaten gut betreute Kinderbetreuung
  • Die Pflegekraft spricht Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Vorerkrankungen mit potenziellem Zusammenhang mit Eisenmangel oder Anämie (z. B. Hämoglobinopathien, Magen-Darm-Erkrankungen, die zu Malabsorption führen, chronische Nierenerkrankungen, Gestationsalter bei der Geburt von weniger als 36 Wochen und HIV-Infektion)
  • Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen
  • Einnahme von Vitamin- oder Eisenpräparaten in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Volle Einhaltung, Einnahme von Eisenpräparaten 6-7 Tage/Woche für 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Eisenmangel im Alter von 9 Monaten
Anämie im Alter von 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
  • CDC-MM-0835-O5/05

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