小児喘息に対する喘息行動計画の比較
2021年8月20日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City
小児喘息に対する絵と文字による喘息行動計画の相対的有効性
この研究の目的は、喘息行動計画の知識、薬の使用、喘息教育に対する家族の満足度の観点から、2 つの喘息行動計画 (絵と文字) の相対的な有効性を評価し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
喘息の医療計画は家族にとって複雑であり、症状の頻度と強さに基づいて薬の種類と量を変更する必要があります。
書面による喘息行動計画 (AAP) は、親と子供がこれらの複雑な計画を実行するのを支援するための一連の指示を提供するために一般的に使用されます。
ただし、書面による AAP はかなりの読み書きレベルを必要とするため、年少の子供、読み書き能力の低い家族、または英語を話さない家族にとっては、絵入りの AAP の方が理解しやすく便利な場合があります。
この研究は、新しく開発された、完全に絵入りのAAPを、標準治療と比較した場合に、親と子が報告する行動計画、薬の使用、および親と子が報告する満足度に関する知識に対する相対的な影響を検証することを目的としている。 AAPと書かれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新患の子どもたち
- 持続性喘息の診断を受ける
- 喘息の行動計画が必要です
除外基準:
- 間欠性喘息と診断された
- すでに喘息の行動計画を立てている確立された患者
- 英語やスペイン語を話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：絵による喘息行動計画
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アクティブコンパレータ：書面による喘息行動計画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息行動計画知識面接のスコア
時間枠：1ヶ月
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喘息治療計画のリコールを測定する
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントローラーの服薬遵守
時間枠：1ヶ月
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電子モニタリングによって測定される毎日の服薬遵守の平均値
|
1ヶ月
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救急薬の使用
時間枠：1ヶ月
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吸入された救急薬のパフ数
|
1ヶ月
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家族満足度調査のスコア
時間枠：1ヶ月
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喘息行動計画に対する家族の満足度の評価
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina D Adams, PhD、The Children's Mercy Hospitals and Clinics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月20日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。