- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00136305
Jämföra handlingsplaner för astma för pediatrisk astma
20 augusti 2021 uppdaterad av: Children's Mercy Hospital Kansas City
Relativ effektivitet av bildliga och skriftliga handlingsplaner för astma för pediatrisk astma
Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra den relativa effektiviteten av två astmahandlingsplaner (bild kontra skrivna) när det gäller kunskap om astmahandlingsplaner, läkemedelsanvändning och familjens tillfredsställelse med astmautbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinska kurer för astma är komplexa för familjer och kräver förändringar i typerna och mängderna av läkemedel baserat på symtomens frekvens och intensitet.
Skriftliga handlingsplaner för astma (AAP) används ofta för att tillhandahålla en uppsättning instruktioner för att hjälpa föräldrar och barn att implementera dessa komplicerade kurer.
Skrivna AAP kräver dock betydande läskunnighetsnivåer, så för yngre barn, familjer med låg läskunnighet eller icke-engelsktalande familjer kan en bildversion av AAP vara mer begriplig och användbar.
Studien syftar till att validera en nyutvecklad, fullt bildlig AAP när det gäller dess relativa inverkan på förälder- och barnrapporterade kunskaper om handlingsplanen, läkemedelsanvändning och förälder- och barnrapporterad tillfredsställelse, jämfört med en standardvård. skrivet AAP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som är nya patienter
- Få diagnosen ihållande astma
- Är i behov av en handlingsplan för astma
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med intermittent astma
- En etablerad patient som redan har en handlingsplan för astma
- Inte engelska eller spansktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bildlig handlingsplan för astma
|
|
Aktiv komparator: Skriftlig handlingsplan för astma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng på Astma Action Plan Knowledge Intervju
Tidsram: 1 månad
|
Åtgärder återkallande av astmabehandlingsplan
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Följsamhet till Controller Medicinering
Tidsram: 1 månad
|
Genomsnittlig daglig följsamhet till medicin mätt via elektronisk övervakning
|
1 månad
|
Användning av räddningsmedicin
Tidsram: 1 månad
|
Antal bloss av inhalerad räddningsmedicin
|
1 månad
|
Enkäten om familjetillfredsställelse
Tidsram: 1 månad
|
Familjebetyg om tillfredsställelse med handlingsplan för astma
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bildlig handlingsplan för astma
-
Geisinger ClinicAvslutad