Astma-actieplannen voor pediatrisch astma vergelijken
20 augustus 2021 bijgewerkt door: Children's Mercy Hospital Kansas City
Relatieve effectiviteit van picturale en schriftelijke astma-actieplannen voor pediatrisch astma
Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de relatieve effectiviteit van twee actieplannen voor astma (afbeelding versus geschreven) in termen van kennis van het actieplan voor astma, medicatiegebruik en tevredenheid van het gezin met astma-educatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medische behandelingen voor astma zijn complex voor gezinnen en vereisen veranderingen in de soorten en hoeveelheden medicatie op basis van de frequentie en intensiteit van de symptomen.
Geschreven astma-actieplannen (AAP's) worden vaak gebruikt om een reeks instructies te geven om ouders en kinderen te helpen deze ingewikkelde regimes te implementeren.
Geschreven AAP's vereisen echter een aanzienlijk geletterdheidsniveau, dus voor jongere kinderen, laaggeletterde gezinnen of niet-Engels sprekende gezinnen kan een geïllustreerde versie van de AAP begrijpelijker en nuttiger zijn.
De studie heeft tot doel een nieuw ontwikkelde, volledig geïllustreerde AAP te valideren in termen van de relatieve impact ervan op door ouders en kind gerapporteerde kennis van het actieplan, medicatiegebruik en door ouders en kind gerapporteerde tevredenheid, in vergelijking met een standaardzorgprogramma. geschreven AAP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die nieuwe patiënten zijn
- Ontvang een diagnose van aanhoudend astma
- Een actieplan voor astma nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met intermitterend astma
- Een gevestigde patiënt die al een actieplan voor astma heeft
- Niet Engels of Spaans sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Picturaal astma-actieplan
|
|
|
Actieve vergelijker: Schriftelijk astma-actieplan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores op Kennisgesprek Astma Actieplan
Tijdsspanne: 1 maand
|
Maatregelen recall van astma behandelplan
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de medicatie van de controller
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gemiddelde dagelijkse therapietrouw gemeten via elektronische monitoring
|
1 maand
|
|
Gebruik van reddingsmedicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal pufjes geïnhaleerde noodmedicatie
|
1 maand
|
|
Gezinstevredenheidsenquêtescores
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gezinsbeoordelingen van tevredenheid met het actieplan voor astma
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .