- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00136305
Porównanie planów działania w przypadku astmy u dzieci
20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City
Względna skuteczność obrazkowych i pisemnych planów działania na astmę u dzieci z astmą
Celem tego badania jest ocena i porównanie względnej skuteczności dwóch planów działania na astmę (obrazkowego i pisemnego) pod względem wiedzy na temat planu działania na astmę, stosowania leków i zadowolenia rodziny z edukacji na temat astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schematy leczenia astmy są złożone dla rodzin i wymagają zmian w rodzajach i ilościach leków w zależności od częstotliwości i nasilenia objawów.
Pisemne plany działania na astmę (AAP) są powszechnie stosowane w celu dostarczenia zestawu instrukcji pomagających rodzicom i dzieciom we wdrażaniu tych skomplikowanych schematów.
Jednak pisemne AAP wymagają znacznego poziomu umiejętności czytania i pisania, więc dla młodszych dzieci, rodzin o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania lub rodzin nieanglojęzycznych, obrazkowa wersja AAP może być bardziej zrozumiała i użyteczna.
Badanie ma na celu zweryfikowanie nowo opracowanego, w pełni obrazowego AAP pod względem jego względnego wpływu na zgłaszaną przez rodziców i dzieci wiedzę na temat planu działania, stosowania leków oraz zgłaszaną przez rodziców i dzieci satysfakcję, w porównaniu ze standardową opieką napisane AAP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które są nowymi pacjentami
- Uzyskaj diagnozę uporczywej astmy
- Potrzebujesz planu działania na astmę
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano astmę przerywaną
- Pacjent o ustalonej pozycji, który ma już plan działania na astmę
- Nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazkowy plan działania na astmę
|
|
|
Aktywny komparator: Pisemny plan działania na astmę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wywiadu wiedzy dotyczącego planu działania na astmę
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mierzy wycofanie planu leczenia astmy
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków kontrolujących
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnie dzienne przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzone za pomocą monitorowania elektronicznego
|
1 miesiąc
|
|
Stosowanie leków ratunkowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba dawek wziewnego leku doraźnego
|
1 miesiąc
|
|
Wyniki badania satysfakcji rodziny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Rodzinne oceny satysfakcji z planu działania na astmę
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .