- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00136305
Sammenligning af astmahandlingsplaner for pædiatrisk astma
20. august 2021 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City
Relativ effektivitet af billedlige og skriftlige astmahandlingsplaner for pædiatrisk astma
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den relative effektivitet af to astmahandlingsplaner (billede versus skriftlige) med hensyn til viden om astmahandlingsplaner, medicinbrug og familietilfredshed med astmaundervisning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astmamedicinske regimer er komplekse for familier, og kræver ændringer i typerne og mængderne af medicin baseret på hyppigheden og intensiteten af symptomer.
Skriftlige astmahandlingsplaner (AAP'er) bruges almindeligvis til at give et sæt instruktioner til at hjælpe forældre og børn med at implementere disse komplicerede regimer.
Men skrevne AAP'er kræver betydelige læsefærdighedsniveauer, så for yngre børn, familier med lav læsefærdighed eller ikke-engelsktalende familier kan en billedversion af AAP være mere forståelig og nyttig.
Undersøgelsen har til formål at validere en nyudviklet, fuldt billedlig AAP i forhold til dens relative indvirkning på forældre- og børn-rapporteret viden om handlingsplanen, medicinbrug og forældre- og børn-rapporteret tilfredshed sammenlignet med en standard-pleje skrevet AAP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er nye patienter
- Få en diagnose af vedvarende astma
- Har brug for en astmahandlingsplan
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med intermitterende astma
- En etableret patient, som allerede har en astmahandlingsplan
- Ikke engelsk eller spansktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Billedhandlingsplan for astma
|
|
Aktiv komparator: Skriftlig astmahandlingsplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score på Astma Handlingsplan Vidensamtale
Tidsramme: 1 måned
|
Tiltag tilbagekaldelse af astmabehandlingsplan
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af kontrollerende medicin
Tidsramme: 1 måned
|
Gennemsnitlig daglig overholdelse af medicin målt via elektronisk overvågning
|
1 måned
|
Brug af redningsmedicin
Tidsramme: 1 måned
|
Antal pust af inhaleret redningsmedicin
|
1 måned
|
Familietilfredshedsundersøgelsesresultater
Tidsramme: 1 måned
|
Familievurderinger af tilfredshed med astmahandlingsplan
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2005
Først opslået (Skøn)
29. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .