- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00136305
Vergleich der Asthma-Aktionspläne für pädiatrisches Asthma
20. August 2021 aktualisiert von: Children's Mercy Hospital Kansas City
Relative Wirksamkeit bildlicher und schriftlicher Asthma-Aktionspläne für pädiatrisches Asthma
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die relative Wirksamkeit von zwei Asthma-Aktionsplänen (bildlich versus schriftlich) im Hinblick auf das Wissen über Asthma-Aktionspläne, den Medikamentengebrauch und die Zufriedenheit der Familie mit der Asthmaaufklärung zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von Asthma bei Asthma ist für Familien komplex und erfordert je nach Häufigkeit und Intensität der Symptome Änderungen in der Art und Menge der Medikamente.
Schriftliche Asthma-Aktionspläne (AAPs) werden häufig verwendet, um eine Reihe von Anweisungen bereitzustellen, die Eltern und Kindern bei der Umsetzung dieser komplizierten Behandlungspläne helfen sollen.
Für schriftliche AAPs sind jedoch erhebliche Lese- und Schreibkenntnisse erforderlich, sodass für jüngere Kinder, Familien mit geringer Lese- und Schreibkompetenz oder nicht englischsprachige Familien eine bildliche Version des AAP möglicherweise verständlicher und nützlicher sein kann.
Die Studie zielt darauf ab, einen neu entwickelten, vollständig bildlichen AAP hinsichtlich seiner relativen Auswirkungen auf das von Eltern und Kindern gemeldete Wissen über den Aktionsplan, den Medikamentengebrauch und die von Eltern und Kindern gemeldete Zufriedenheit im Vergleich zu einer Standardversorgung zu validieren geschrieben AAP.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die neue Patienten sind
- Erhalten Sie die Diagnose eines anhaltenden Asthmas
- Sie benötigen einen Asthma-Aktionsplan
Ausschlusskriterien:
- Bei ihm wurde intermittierendes Asthma diagnostiziert
- Ein etablierter Patient, der bereits einen Asthma-Aktionsplan hat
- Ich spreche weder Englisch noch Spanisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bildlicher Asthma-Aktionsplan
|
|
|
Aktiver Komparator: Schriftlicher Asthma-Aktionsplan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse im Wissensinterview zum Asthma-Aktionsplan
Zeitfenster: 1 Monat
|
Maßnahmen zum Rückruf des Asthmabehandlungsplans
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der Kontrollmedikation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Mittels elektronischer Überwachung gemessene mittlere tägliche Medikamenteneinhaltung
|
1 Monat
|
|
Einsatz von Notfallmedikamenten
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl der Sprühstöße des inhalierten Notfallmedikaments
|
1 Monat
|
|
Ergebnisse der Umfrage zur Familienzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Familienbewertungen der Zufriedenheit mit dem Asthma-Aktionsplan
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
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