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Confronto dei piani d'azione per l'asma per l'asma pediatrico

20 agosto 2021 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City

Efficacia relativa dei piani d'azione per l'asma pittorici e scritti per l'asma pediatrico

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia relativa di due piani d'azione per l'asma (illustrati contro scritti) in termini di conoscenza del piano d'azione per l'asma, uso di farmaci e soddisfazione della famiglia per l'educazione sull'asma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I regimi medici per l'asma sono complessi per le famiglie e richiedono cambiamenti nei tipi e nelle quantità di farmaci in base alla frequenza e all'intensità dei sintomi. I piani d'azione scritti per l'asma (AAP) sono comunemente usati per fornire una serie di istruzioni per aiutare genitori e bambini ad attuare questi complicati regimi. Tuttavia, gli AAP scritti richiedono livelli di alfabetizzazione sostanziali, quindi per i bambini più piccoli, le famiglie con un basso livello di alfabetizzazione o le famiglie che non parlano inglese, una versione illustrata dell'AAP può essere più comprensibile e utile. Lo studio mira a convalidare un AAP di nuova concezione, completamente illustrato, in termini di impatto relativo sulla conoscenza riferita da genitori e figli del piano d'azione, sull'uso di farmaci e sulla soddisfazione riferita da genitori e figli, rispetto a una cura standard scritto AAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • The Children's Mercy Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che sono nuovi pazienti
  • Ricevi una diagnosi di asma persistente
  • Hanno bisogno di un piano d'azione per l'asma

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di asma intermittente
  • Un paziente affermato che ha già un piano d'azione per l'asma
  • Non parla inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piano d'azione pittorico per l'asma
Comparatore attivo: Piano d'azione per l'asma scritto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi sull'intervista sulla conoscenza del piano d'azione per l'asma
Lasso di tempo: 1 mese
Misure di richiamo del piano di trattamento dell'asma
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al farmaco di controllo
Lasso di tempo: 1 mese
Aderenza giornaliera media ai farmaci misurata tramite monitoraggio elettronico
1 mese
Uso di farmaci di salvataggio
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di spruzzi di farmaci di emergenza inalati
1 mese
Punteggi del sondaggio sulla soddisfazione della famiglia
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazioni familiari di soddisfazione per il piano d'azione per l'asma
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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