- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00136305
Confronto dei piani d'azione per l'asma per l'asma pediatrico
20 agosto 2021 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City
Efficacia relativa dei piani d'azione per l'asma pittorici e scritti per l'asma pediatrico
Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia relativa di due piani d'azione per l'asma (illustrati contro scritti) in termini di conoscenza del piano d'azione per l'asma, uso di farmaci e soddisfazione della famiglia per l'educazione sull'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I regimi medici per l'asma sono complessi per le famiglie e richiedono cambiamenti nei tipi e nelle quantità di farmaci in base alla frequenza e all'intensità dei sintomi.
I piani d'azione scritti per l'asma (AAP) sono comunemente usati per fornire una serie di istruzioni per aiutare genitori e bambini ad attuare questi complicati regimi.
Tuttavia, gli AAP scritti richiedono livelli di alfabetizzazione sostanziali, quindi per i bambini più piccoli, le famiglie con un basso livello di alfabetizzazione o le famiglie che non parlano inglese, una versione illustrata dell'AAP può essere più comprensibile e utile.
Lo studio mira a convalidare un AAP di nuova concezione, completamente illustrato, in termini di impatto relativo sulla conoscenza riferita da genitori e figli del piano d'azione, sull'uso di farmaci e sulla soddisfazione riferita da genitori e figli, rispetto a una cura standard scritto AAP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che sono nuovi pazienti
- Ricevi una diagnosi di asma persistente
- Hanno bisogno di un piano d'azione per l'asma
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di asma intermittente
- Un paziente affermato che ha già un piano d'azione per l'asma
- Non parla inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piano d'azione pittorico per l'asma
|
|
|
Comparatore attivo: Piano d'azione per l'asma scritto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi sull'intervista sulla conoscenza del piano d'azione per l'asma
Lasso di tempo: 1 mese
|
Misure di richiamo del piano di trattamento dell'asma
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza al farmaco di controllo
Lasso di tempo: 1 mese
|
Aderenza giornaliera media ai farmaci misurata tramite monitoraggio elettronico
|
1 mese
|
|
Uso di farmaci di salvataggio
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di spruzzi di farmaci di emergenza inalati
|
1 mese
|
|
Punteggi del sondaggio sulla soddisfazione della famiglia
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazioni familiari di soddisfazione per il piano d'azione per l'asma
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
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