Porovnání akčních plánů pro astma pro dětské astma
20. srpna 2021 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City
Relativní účinnost obrázkových a písemných akčních plánů astmatu pro dětské astma
Účelem této studie je zhodnotit a porovnat relativní účinnost dvou akčních plánů pro astma (obrázkového versus písemného) z hlediska znalosti akčního plánu pro astma, užívání léků a spokojenosti rodiny s edukací o astmatu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Léčebné režimy astmatu jsou pro rodiny složité a vyžadují změny v typech a množství léků na základě frekvence a intenzity příznaků.
Písemné akční plány pro astma (AAP) se běžně používají k poskytnutí souboru pokynů, které rodičům a dětem pomohou zavést tyto komplikované režimy.
Psané AAP však vyžadují značnou úroveň gramotnosti, takže pro mladší děti, rodiny s nízkou gramotností nebo neanglicky mluvící rodiny může být srozumitelnější a užitečnější obrazová verze AAP.
Cílem studie je ověřit nově vyvinutý, plně obrázkový AAP z hlediska jeho relativního dopadu na znalosti akčního plánu hlášené rodiči a dětmi, užívání léků a spokojenost rodičů a dětí uváděnou ve srovnání se standardní péčí. psaný AAP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které jsou novými pacienty
- Získejte diagnózu přetrvávajícího astmatu
- Potřebují akční plán pro astma
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno intermitentní astma
- Zavedený pacient, který již má akční plán pro astma
- Nemluví anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obrazový akční plán pro astma
|
|
|
Aktivní komparátor: Písemný akční plán pro astma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre ve znalostním rozhovoru o akčním plánu pro astma
Časové okno: 1 měsíc
|
Opatření připomenutí plánu léčby astmatu
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování kontrolních léků
Časové okno: 1 měsíc
|
Průměrná denní adherence k medikaci měřená pomocí elektronického monitorování
|
1 měsíc
|
|
Použití záchranné medikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet vdechnutí inhalovaného záchranného léku
|
1 měsíc
|
|
Výsledky průzkumu spokojenosti rodiny
Časové okno: 1 měsíc
|
Rodinné hodnocení spokojenosti s akčním plánem pro astma
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .