- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00136305
Comparaison des plans d'action contre l'asthme pour l'asthme pédiatrique
20 août 2021 mis à jour par: Children's Mercy Hospital Kansas City
Efficacité relative des plans d'action illustrés et écrits pour l'asthme pédiatrique
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité relative de deux plans d'action contre l'asthme (imagé versus écrit) en termes de connaissance du plan d'action contre l'asthme, d'utilisation de médicaments et de satisfaction de la famille à l'égard de l'éducation sur l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les régimes médicaux de l'asthme sont complexes pour les familles, nécessitant des changements dans les types et les quantités de médicaments en fonction de la fréquence et de l'intensité des symptômes.
Les plans d'action écrits contre l'asthme (PAA) sont couramment utilisés pour fournir un ensemble d'instructions afin d'aider les parents et les enfants à mettre en œuvre ces régimes compliqués.
Cependant, les AAP écrits nécessitent des niveaux d'alphabétisation substantiels, donc pour les enfants plus jeunes, les familles à faible niveau d'alphabétisation ou les familles non anglophones, une version illustrée de l'AAP peut être plus compréhensible et utile.
L'étude vise à valider un AAP nouvellement développé et entièrement illustré en termes d'impact relatif sur les connaissances rapportées par les parents et les enfants du plan d'action, l'utilisation des médicaments et la satisfaction rapportée par les parents et les enfants, par rapport à un programme de soins standard. AAP écrit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui sont de nouveaux patients
- Recevoir un diagnostic d'asthme persistant
- ont besoin d'un plan d'action contre l'asthme
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué d'asthme intermittent
- Un patient établi qui a déjà un plan d'action contre l'asthme
- Ne parle ni anglais ni espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Plan d'action illustré sur l'asthme
|
|
|
Comparateur actif: Plan d'action écrit contre l'asthme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores à l'entrevue sur les connaissances du plan d'action contre l'asthme
Délai: 1 mois
|
Mesure le rappel du plan de traitement de l'asthme
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion aux médicaments de contrôle
Délai: 1 mois
|
Adhésion quotidienne moyenne à la médication mesurée par surveillance électronique
|
1 mois
|
|
Utilisation de médicaments de secours
Délai: 1 mois
|
Nombre de bouffées de médicament de secours inhalé
|
1 mois
|
|
Résultats du sondage sur la satisfaction des familles
Délai: 1 mois
|
Évaluations familiales de la satisfaction à l'égard du plan d'action contre l'asthme
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2005
Première publication (Estimation)
29 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
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