- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00136305
Comparando os planos de ação da asma para a asma pediátrica
20 de agosto de 2021 atualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
Eficácia relativa de planos de ação pictóricos e escritos para asma para asma pediátrica
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia relativa de dois planos de ação para asma (figurado versus escrito) em termos de conhecimento do plano de ação para asma, uso de medicamentos e satisfação da família com a educação em asma.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os regimes médicos de asma são complexos para as famílias, exigindo mudanças nos tipos e quantidades de medicamentos com base na frequência e intensidade dos sintomas.
Planos de ação escritos para a asma (AAPs) são comumente usados para fornecer um conjunto de instruções para ajudar pais e filhos a implementar esses regimes complicados.
No entanto, os AAPs escritos exigem níveis substanciais de alfabetização, portanto, para crianças mais novas, famílias com baixo nível de alfabetização ou famílias que não falam inglês, uma versão pictórica do AAP pode ser mais compreensível e útil.
O estudo visa validar um AAP totalmente pictórico recém-desenvolvido em termos de seu impacto relativo no conhecimento relatado por pais e filhos sobre o plano de ação, uso de medicamentos e satisfação relatada por pais e filhos, quando comparado a um tratamento padrão AAP escrito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que são novos pacientes
- Receber um diagnóstico de asma persistente
- Precisam de um plano de ação para asma
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com asma intermitente
- Um paciente estabelecido que já tem um plano de ação para asma
- Não fala inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plano de ação pictórico para asma
|
|
|
Comparador Ativo: Plano de ação escrito para asma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações na Entrevista de Conhecimento do Plano de Ação para Asma
Prazo: 1 mês
|
Mede a recordação do plano de tratamento da asma
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à Medicação do Controlador
Prazo: 1 mês
|
Adesão diária média à medicação medida por meio de monitoramento eletrônico
|
1 mês
|
|
Uso de Medicação de Resgate
Prazo: 1 mês
|
Número de inalações de medicação de resgate inalada
|
1 mês
|
|
Pontuações da pesquisa de satisfação familiar
Prazo: 1 mês
|
Avaliação familiar de satisfação com o plano de ação para asma
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .