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Comparación de los planes de acción contra el asma para el asma pediátrica

20 de agosto de 2021 actualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City

Eficacia relativa de los planes de acción contra el asma ilustrados y escritos para el asma pediátrica

El propósito de este estudio es evaluar y comparar la efectividad relativa de dos planes de acción para el asma (gráfico versus escrito) en términos de conocimiento del plan de acción para el asma, uso de medicamentos y satisfacción familiar con la educación sobre el asma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los regímenes médicos para el asma son complejos para las familias y requieren cambios en los tipos y cantidades de medicamentos según la frecuencia y la intensidad de los síntomas. Los planes de acción escritos contra el asma (AAP, por sus siglas en inglés) se usan comúnmente para proporcionar un conjunto de instrucciones para ayudar a los padres y los niños a implementar estos regímenes complicados. Sin embargo, las AAP escritas requieren niveles sustanciales de alfabetización, por lo que para los niños más pequeños, las familias con bajo nivel de alfabetización o las familias que no hablan inglés, una versión pictórica de la AAP puede ser más comprensible y útil. El estudio tiene como objetivo validar un AAP completamente ilustrado recientemente desarrollado en términos de su impacto relativo en el conocimiento del plan de acción informado por los padres y el niño, el uso de medicamentos y la satisfacción informada por los padres y el niño, en comparación con un cuidado estándar. AP escrito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • The Children's Mercy Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que son nuevos pacientes
  • Recibir un diagnóstico de asma persistente
  • Necesitan un plan de acción para el asma

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con asma intermitente
  • Un paciente establecido que ya tiene un plan de acción para el asma
  • No habla inglés ni español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plan de acción pictórico para el asma
Comparador activo: Plan de acción escrito para el asma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones en la entrevista de conocimiento del plan de acción contra el asma
Periodo de tiempo: 1 mes
Mide el recuerdo del plan de tratamiento del asma
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación de control
Periodo de tiempo: 1 mes
Adherencia media diaria a la medicación medida mediante monitorización electrónica
1 mes
Uso de medicamentos de rescate
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de bocanadas de medicación de rescate inhalada
1 mes
Puntuaciones de la encuesta de satisfacción familiar
Periodo de tiempo: 1 mes
Calificaciones familiares de satisfacción con el plan de acción contra el asma
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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