- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00136305
Comparación de los planes de acción contra el asma para el asma pediátrica
20 de agosto de 2021 actualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
Eficacia relativa de los planes de acción contra el asma ilustrados y escritos para el asma pediátrica
El propósito de este estudio es evaluar y comparar la efectividad relativa de dos planes de acción para el asma (gráfico versus escrito) en términos de conocimiento del plan de acción para el asma, uso de medicamentos y satisfacción familiar con la educación sobre el asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los regímenes médicos para el asma son complejos para las familias y requieren cambios en los tipos y cantidades de medicamentos según la frecuencia y la intensidad de los síntomas.
Los planes de acción escritos contra el asma (AAP, por sus siglas en inglés) se usan comúnmente para proporcionar un conjunto de instrucciones para ayudar a los padres y los niños a implementar estos regímenes complicados.
Sin embargo, las AAP escritas requieren niveles sustanciales de alfabetización, por lo que para los niños más pequeños, las familias con bajo nivel de alfabetización o las familias que no hablan inglés, una versión pictórica de la AAP puede ser más comprensible y útil.
El estudio tiene como objetivo validar un AAP completamente ilustrado recientemente desarrollado en términos de su impacto relativo en el conocimiento del plan de acción informado por los padres y el niño, el uso de medicamentos y la satisfacción informada por los padres y el niño, en comparación con un cuidado estándar. AP escrito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que son nuevos pacientes
- Recibir un diagnóstico de asma persistente
- Necesitan un plan de acción para el asma
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con asma intermitente
- Un paciente establecido que ya tiene un plan de acción para el asma
- No habla inglés ni español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Plan de acción pictórico para el asma
|
|
Comparador activo: Plan de acción escrito para el asma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones en la entrevista de conocimiento del plan de acción contra el asma
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Mide el recuerdo del plan de tratamiento del asma
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia a la medicación de control
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Adherencia media diaria a la medicación medida mediante monitorización electrónica
|
1 mes
|
Uso de medicamentos de rescate
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número de bocanadas de medicación de rescate inhalada
|
1 mes
|
Puntuaciones de la encuesta de satisfacción familiar
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Calificaciones familiares de satisfacción con el plan de acción contra el asma
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .