Sammenligning av handlingsplaner for astma for pediatrisk astma
20. august 2021 oppdatert av: Children's Mercy Hospital Kansas City
Relativ effektivitet av billedlige og skriftlige handlingsplaner for astma for pediatrisk astma
Hensikten med denne studien er å evaluere og sammenligne den relative effektiviteten til to astmahandlingsplaner (bildet versus skrevet) når det gjelder kunnskap om astmahandlingsplan, medisinbruk og familietilfredshet med astmaundervisning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinske regimer for astma er komplekse for familier, og krever endringer i typen og mengden av medisiner basert på hyppigheten og intensiteten av symptomene.
Skriftlige handlingsplaner for astma (AAP) brukes ofte for å gi et sett med instruksjoner for å hjelpe foreldre og barn med å implementere disse kompliserte regimene.
Imidlertid krever skriftlige AAP-er betydelige leseferdighetsnivåer, så for yngre barn, familier med lav leseferdighet eller ikke-engelsktalende familier, kan en billedversjon av AAP være mer forståelig og nyttig.
Studien tar sikte på å validere en nyutviklet, fullt billedlig AAP når det gjelder dens relative innvirkning på foreldre- og barn-rapportert kunnskap om handlingsplanen, medisinbruk og foreldre- og barn-rapportert tilfredshet, sammenlignet med standard omsorg skrevet AAP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er nye pasienter
- Få en diagnose av vedvarende astma
- Har behov for en handlingsplan for astma
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med intermitterende astma
- En etablert pasient som allerede har en handlingsplan for astma
- Ikke engelsk eller spansktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bildehandlingsplan for astma
|
|
|
Aktiv komparator: Skriftlig handlingsplan for astma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på Astma Handlingsplan Kunnskapsintervju
Tidsramme: 1 måned
|
Tiltak tilbakekalling av astmabehandlingsplan
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av kontrollerende medisiner
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennomsnittlig daglig etterlevelse av medisiner målt via elektronisk overvåking
|
1 måned
|
|
Redningsmedisinbruk
Tidsramme: 1 måned
|
Antall drag av inhalert redningsmedisin
|
1 måned
|
|
Score for familietilfredshet
Tidsramme: 1 måned
|
Familievurderinger av tilfredshet med handlingsplan for astma
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .