- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00136305
Lasten astman astman toimintasuunnitelmien vertailu
perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City
Lasten astman kuvallisten ja kirjallisten toimintasuunnitelmien suhteellinen tehokkuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata kahden astman toimintasuunnitelman suhteellista tehokkuutta (kuvallinen vs. kirjallinen) astman toimintasuunnitelmatietojen, lääkkeiden käytön ja perheen tyytyväisyyden astmakoulutukseen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astman hoito-ohjelmat ovat monimutkaisia perheille, ja ne edellyttävät muutoksia lääkityksen tyyppeihin ja määriin oireiden esiintymistiheyden ja voimakkuuden perusteella.
Kirjallisia astman toimintasuunnitelmia (AAP) käytetään yleisesti antamaan ohjeita, jotka auttavat vanhempia ja lapsia toteuttamaan nämä monimutkaiset hoito-ohjelmat.
Kirjalliset AAP:t edellyttävät kuitenkin huomattavaa lukutaitoa, joten nuoremmille lapsille, vähän lukutaitoisille perheille tai ei-englanninkielisille perheille AAP:n kuvallinen versio voi olla ymmärrettävämpi ja hyödyllisempi.
Tutkimuksen tavoitteena on validoida äskettäin kehitetty, täysin kuvallinen AAP suhteessa sen suhteelliseen vaikutukseen vanhempien ja lasten raportoimaan tietoon toimintasuunnitelmasta, lääkkeiden käytöstä sekä vanhempien ja lasten raportoimaan tyytyväisyyteen verrattuna tavalliseen hoitoon. kirjoitettu AAP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat uusia potilaita
- Saat diagnoosin jatkuvasta astmasta
- Tarvitsevat astman toimintasuunnitelman
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi ajoittainen astma
- Vakiintunut potilas, jolla on jo astman toimintasuunnitelma
- Ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvallinen astman toimintasuunnitelma
|
|
|
Active Comparator: Kirjallinen astman toimintasuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman toimintasuunnitelman tietohaastattelun pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaa astman hoitosuunnitelman muistamista
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Controller-lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen päivittäinen lääkityksen noudattaminen elektronisella valvonnalla mitattuna
|
1 kuukausi
|
|
Pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hengitettyjen pelastuslääkitysten määrä
|
1 kuukausi
|
|
Perheen tyytyväisyystutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Perhearviot tyytyväisyydestä astman toimintasuunnitelmaan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina D Adams, PhD, The Children's Mercy Hospitals and Clinics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04 08-102E
- KBR 01.4182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .