難治性または再発性転移性黒色腫患者の治療におけるシクロホスファミドおよびフルダラビンに続く自己リンパ球注入およびインターロイキン-2

疾患の特徴:

• メラノーマの診断

  • 転移性疾患
• 測定可能な疾患
• HLA-A2陰性疾患
• 疾患は、以​​前の高用量インターロイキン-2（IL-2）の完了後に再発したか、または反応しなかった
• 高用量のIL-2を受ける資格がある
• 細胞移植療法に利用できる腫瘍反応性細胞がない

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• エコグ 0-1

平均寿命

• 最低3ヶ月

造血

• 絶対好中球数 > 1,000/mm^3
• 血小板数 > 100,000/mm^3
• ヘモグロビン > 8.0 g/dL
• 凝固障害なし

肝臓

• ALTとASTが正常上限の3倍未満
• ビリルビン ≤ 2.0 mg/dL (ギルバート症候群による場合は < 3.0 mg/dL)
• B型肝炎表面抗原陰性
• C型肝炎抗原陰性

腎臓

• クレアチニン≤2.0mg/dL
• -以前のIL-2投与の毒性効果による透析を必要とする腎不全はありません

心臓血管

• 心筋梗塞なし
• 不整脈なし
• -陽性ストレスタリウムまたは同等のテストによって証明されるような他の主要な心血管疾患はありません
• 正常な心臓負荷試験（ストレスタリウム、ストレスMUGA、ドブタミン心エコー図など）およびLVEF≧45％（50歳以上または心電図異常、心虚血の症状、または不整脈の病歴がある患者の場合）

肺

• 閉塞性または拘束性肺疾患なし
• その他の主要な呼吸器疾患はありません
• FEV_1 予測値の 60% 以上 (長期にわたる喫煙歴または呼吸機能障害の症状がある患者の場合)

免疫学

• HIV陰性
• エプスタインバーウイルス陽性
• アクティブな全身感染なし
• -自己免疫疾患がない（例、自己免疫性大腸炎またはクローン病）

• 以前の化学療法または放射線療法による免疫不全がない

  • 正常なリンパ球数と白血球数および日和見感染症の欠如によって証明されるように、以前の化学療法または放射線療法の後に回復した免疫能力
• その他の主要な免疫系疾患なし

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究治療中および完了後4か月間、効果的な避妊を使用する必要があります

• 以下を含む、IL-2の再投与を妨げる他のIL-2投与中の毒性効果はありません。

  • 挿管を必要とする精神状態の変化
  • 腸穿孔

以前の同時療法：

生物学的療法

• 病気の特徴を見る
• 以前の全身療法から少なくとも 4 週間

化学療法

• 以前のニトロソ尿素から少なくとも 6 週間
• 以前の全身療法から少なくとも 4 週間

内分泌療法

• 同時全身ステロイド療法なし

放射線治療

• 指定されていない

手術

• 指定されていない