統合失調症の治療のためのイスラエル多施設 D-セリン研究 (IMSER)
2006年12月24日 更新者:Sheba Medical Center
統合失調症の治療のための D-セリン アジュバント薬物療法
本研究の目的は、統合失調症の陰性症状および認知症状に対する、抗精神病薬治療に追加された D-セリンの効果を評価することです。
研究者は、D-セリンが認知機能と陰性症状を改善するという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル
- まだ募集していません
- Ha-Emek Medical Center
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コンタクト:
- Ilana Kremer, MD
- 電話番号:++972-46494350
- メール:kremer@aviv-pcb.com
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主任研究者:
- Ilana Kremer, MD
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Akko、イスラエル
- 募集
- Mazra Mental Health Center
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コンタクト:
- David Liba, MD
- 電話番号:++972-49559644
- メール:dliba1@netvision.net.il
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主任研究者:
- David Liba, MD
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Bat Yam、イスラエル
- 募集
- Abarbanel Mental Health Center
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コンタクト:
- Motti Mashiah, MD
- 電話番号:++972-35552604
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主任研究者:
- Motti Mashiah, MD
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Beer-Yaacov、イスラエル
- 募集
- Beer-Yaacov Mental Health Center
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コンタクト:
- Yehuda Abramovitch, MD
- 電話番号:++972-89258221
- メール:byabramovitch@beer-ness.health.gov.il
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主任研究者:
- Yehuda Abramovitch, MD
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Hod Hasharon、イスラエル
- 募集
- Shalvata Mental Health Center
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コンタクト:
- Yehiel Levkovitch, MD
- 電話番号:++972-97478568
- メール:ylev@clalit.org.il
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主任研究者:
- Yehiel Levkovitch, MD
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Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Kfar Shaul Psychiatric Hospital
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コンタクト:
- Alexander Teitelbaum, MD
- 電話番号:++972-26448780
- メール:teital@barak-online.net
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主任研究者:
- Alexander Teitelbaum, MD
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Jerusalem、イスラエル
- 募集
- The Sarah Herzog Memorial Hospital
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コンタクト:
- Uriel Heresco-Levy, MD
- 電話番号:++972-25316906
- メール:heresco@md2.huji.ac.il
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主任研究者:
- Uriel Heresco-L
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Nes Ziona、イスラエル
- 募集
- Nes-Ziona Mental Health Center
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コンタクト:
- Daniela Amital, MD
- 電話番号:++972-50-8647067
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主任研究者:
- Daniela Amital, MD
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Pardesiyya、イスラエル
- 募集
- Lev HaSharon Mental Health Center
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コンタクト:
- Dimitri Rudinski, MD
- 電話番号:++972-98981210
- メール:drudinski@lev-hasaron.co.il
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主任研究者:
- Dimitri Rudinski, MD
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Petah Tiqwa、イスラエル
- 募集
- Geha Mental Health Center
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コンタクト:
- Shai Konas, MD
- 電話番号:++972-50-7215226
- メール:konass@clalit.org.il
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主任研究者:
- Shai Konas, MD
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Ramat-Gan、イスラエル
- 募集
- Sheba medical center
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主任研究者:
- Mark Weiser, MD
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コンタクト:
- Mark Weiser, MD
- 電話番号:++972-52-6666576
- メール:mweiser@netvision.net.il
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Shaar Menashe、イスラエル
- まだ募集していません
- Shaar Menashe Mental Health Center
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コンタクト:
- Shmuel Hirschmann, MD
- メール:hirscmann@shaar-menashe.org.il
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主任研究者:
- Shmuel Hirschman, MD
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Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Jaffa Mental Health Center
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コンタクト:
- Yosef Zimerman, MD
- 電話番号:++972-35151117
- メール:zimermanj@yahoo.com
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主任研究者:
- Yosef Zimerman, MD
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Tel Aviv、イスラエル
- まだ募集していません
- Maccabi Mental Health Center
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コンタクト:
- Yerechmiel Barber, MD
- 電話番号:++972-35122196
- メール:ybarber@hotmail.co.il
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主任研究者:
- Yerechmiel Barber, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル - 第 4 版 (DSM-IV) 統合失調症および統合失調感情障害の診断。
- 18 歳から 64 歳までの年齢。
- PANSS 陰性症状スコアが 19 を超える。
- SAS 合計スコアが 12 未満。
- CDSS 自殺リスクが 2 未満
除外基準:
- てんかん
- 精神遅滞のDSM-IV基準を満たしています。
- プレゼンテーションまたは治療を混乱させる病状(例: コントロール不良の糖尿病、腎結石の病歴、急性薬物中毒、認知症、せん妄、脳卒中など)
- -過去6か月間のアルコールまたは薬物依存のDSM-IV基準を満たしています。
- 過去 1 か月間のアルコールまたは薬物乱用に関する DSM-IV 基準を満たしています。
- クロザピンによる治療。
- -現在妊娠検査が陽性であるか、許容される避妊方法を使用していません。
- 現在の不安障害または気分障害に関する DSM-IV 基準を満たしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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SANS - 陰性症状の評価のための尺度 - 0、8、および 16 週
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統合失調症における認知の測定と治療の研究 (MATRICS) バッテリー - 0、8、16 週目に訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
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統合失調症のポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) ポジティブ、ネガティブ、一般および合計スコア - 0、8、および 16 週
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Simpson-Angus Scale (SAS) 合計スコア - 0、8、16 週目
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Clinical Global Impressions (CGI) スコア - 0、8、16 週目
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統合失調症のカルガリーうつ病スケール (CDSS) スコア - 0、8、16 週目
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副作用チェックリスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mark Weiser, MD、Sheba medical center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
研究の完了
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月24日
最終確認日
2006年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。