Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Израильское многоцентровое исследование D-серина (IMSER) для лечения шизофрении

24 декабря 2006 г. обновлено: Sheba Medical Center

Адъювантная фармакотерапия D-серином для лечения шизофрении

Целью настоящего исследования является оценка влияния D-серина, добавленного к антипсихотической терапии, на негативные и когнитивные симптомы при шизофрении.

Исследователи предполагают, что D-серин улучшит когнитивные функции и избавит от негативных симптомов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: D-серин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mark Weiser, MD
Номер телефона: ++972-352-6666575
Электронная почта: mweiser@netvision.net.il

Места учебы

Израиль
- - Afula, Израиль
    - Еще не набирают
    - Ha-Emek Medical Center
    - Контакт:
      
      Ilana Kremer, MD
      
      Номер телефона: ++972-46494350
      
      Электронная почта: kremer@aviv-pcb.com
    - Главный следователь:
      
      Ilana Kremer, MD
  - Akko, Израиль
    - Рекрутинг
    - Mazra Mental Health Center
    - Контакт:
      
      David Liba, MD
      
      Номер телефона: ++972-49559644
      
      Электронная почта: dliba1@netvision.net.il
    - Главный следователь:
      
      David Liba, MD
  - Bat Yam, Израиль
    - Рекрутинг
    - Abarbanel Mental Health Center
    - Контакт:
      
      Motti Mashiah, MD
      
      Номер телефона: ++972-35552604
    - Главный следователь:
      
      Motti Mashiah, MD
  - Beer-Yaacov, Израиль
    - Рекрутинг
    - Beer-Yaacov Mental Health Center
    - Контакт:
      
      Yehuda Abramovitch, MD
      
      Номер телефона: ++972-89258221
      
      Электронная почта: byabramovitch@beer-ness.health.gov.il
    - Главный следователь:
      
      Yehuda Abramovitch, MD
  - Hod Hasharon, Израиль
    - Рекрутинг
    - Shalvata Mental health Center
    - Контакт:
      
      Yehiel Levkovitch, MD
      
      Номер телефона: ++972-97478568
      
      Электронная почта: ylev@clalit.org.il
    - Главный следователь:
      
      Yehiel Levkovitch, MD
  - Jerusalem, Израиль
    - Рекрутинг
    - Kfar Shaul Psychiatric Hospital
    - Контакт:
      
      Alexander Teitelbaum, MD
      
      Номер телефона: ++972-26448780
      
      Электронная почта: teital@barak-online.net
    - Главный следователь:
      
      Alexander Teitelbaum, MD
  - Jerusalem, Израиль
    - Рекрутинг
    - The Sarah Herzog Memorial Hospital
    - Контакт:
      
      Uriel Heresco-Levy, MD
      
      Номер телефона: ++972-25316906
      
      Электронная почта: heresco@md2.huji.ac.il
    - Главный следователь:
      
      Uriel Heresco-L
  - Nes Ziona, Израиль
    - Рекрутинг
    - Nes-Ziona Mental Health Center
    - Контакт:
      
      Daniela Amital, MD
      
      Номер телефона: ++972-50-8647067
    - Главный следователь:
      
      Daniela Amital, MD
  - Pardesiyya, Израиль
    - Рекрутинг
    - Lev Hasharon Mental Health Center
    - Контакт:
      
      Dimitri Rudinski, MD
      
      Номер телефона: ++972-98981210
      
      Электронная почта: drudinski@lev-hasaron.co.il
    - Главный следователь:
      
      Dimitri Rudinski, MD
  - Petah Tiqwa, Израиль
    - Рекрутинг
    - Geha Mental Health Center
    - Контакт:
      
      Shai Konas, MD
      
      Номер телефона: ++972-50-7215226
      
      Электронная почта: konass@clalit.org.il
    - Главный следователь:
      
      Shai Konas, MD
  - Ramat-Gan, Израиль
    - Рекрутинг
    - Sheba Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Mark Weiser, MD
    - Контакт:
      
      Mark Weiser, MD
      
      Номер телефона: ++972-52-6666576
      
      Электронная почта: mweiser@netvision.net.il
  - Shaar Menashe, Израиль
    - Еще не набирают
    - Shaar Menashe Mental Health Center
    - Контакт:
      
      Shmuel Hirschmann, MD
      
      Электронная почта: hirscmann@shaar-menashe.org.il
    - Главный следователь:
      
      Shmuel Hirschman, MD
  - Tel Aviv, Израиль
    - Рекрутинг
    - Jaffa Mental Health Center
    - Контакт:
      
      Yosef Zimerman, MD
      
      Номер телефона: ++972-35151117
      
      Электронная почта: zimermanj@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Yosef Zimerman, MD
  - Tel Aviv, Израиль
    - Еще не набирают
    - Maccabi Mental Health Center
    - Контакт:
      
      Yerechmiel Barber, MD
      
      Номер телефона: ++972-35122196
      
      Электронная почта: ybarber@hotmail.co.il
    - Главный следователь:
      
      Yerechmiel Barber, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам - Четвертое издание (DSM-IV) диагностика шизофрении и/или шизоаффективного расстройства.
Возраст от 18 до 64 лет.
Оценка негативных симптомов по PANSS выше 19.
Общий балл SAS ниже 12.
Суицидальный риск CDSS ниже 2

Критерий исключения:

эпилепсия
Соответствует критериям умственной отсталости DSM-IV.
Медицинское состояние, затрудняющее клиническую картину или лечение (например, неконтролируемый сахарный диабет, камни в почках в анамнезе, острая лекарственная токсичность, деменция, делирий, инсульт и др.)
Соответствует критериям DSM-IV в отношении алкогольной или наркотической зависимости за последние 6 месяцев.
Соответствует критериям DSM-IV в отношении злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего месяца.
Лечение клозапином.
Текущий положительный тест на беременность или неприемлемый метод контроля над рождаемостью.
Соответствует критериям DSM-IV для текущей тревоги или расстройств настроения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
SANS - Шкала оценки негативных симптомов - недели 0, 8 и 16
Батарея исследований по измерению и лечению когнитивных функций при шизофрении (MATRICS) - недели посещения 0, 8 и 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Шкала положительных и отрицательных синдромов шизофрении (PANSS) положительные, отрицательные, общие и общие баллы - недели 0, 8 и 16
Общий балл по шкале Симпсона-Ангуса (SAS) - недели 0, 8 и 16
Клинические общие впечатления (CGI) - недели 0, 8 и 16
Шкала депрессии Калгари для оценки шизофрении (CDSS) - недели 0, 8 и 16
Контрольный список побочных эффектов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Соавторы

Stanley Medical Research Institute

Следователи

Главный следователь: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Weiser M, Heresco-Levy U, Davidson M, Javitt DC, Werbeloff N, Gershon AA, Abramovich Y, Amital D, Doron A, Konas S, Levkovitz Y, Liba D, Teitelbaum A, Mashiach M, Zimmerman Y. A multicenter, add-on randomized controlled trial of low-dose d-serine for negative and cognitive symptoms of schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2012 Jun;73(6):e728-34. doi: 10.4088/JCP.11m07031.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Завершение исследования

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SHEBA-03-3093-MW-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования D-серин

University of Aarhus
Novo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...

Рекрутинг

Метаболические эффекты β-гидроксибутирата на работающие скелетные мышцы

Старение | Нарушение обмена веществ | Кетонемия | Расстройство мышц

Дания
Brigham and Women's Hospital

Завершенный

Роль изомеразы Pin-1 в развитии и лечении астмы (Pin1)

Астма

Соединенные Штаты
Cardenal Herrera University

Еще не набирают

Двойная интегрированная программа внимания (DAIP) у людей с тяжелым двойным диагнозом (PAI-D)

Диагноз, Двойной (Психиатрия)
InventisBio Co., Ltd

Активный, не рекрутирующий

Исследование по оценке D-1553 у субъектов с раком легких

НМРЛ

Китай
Bioglane

Завершенный

Влияние добавленного D-фагомина на гликемический ответ на сахарозу

Снижение постпрандиальной гликемической реакции

Соединенное Королевство
InventisBio Co., Ltd

Завершенный

Оценка относительной биодоступности таблетки D-0502 у здоровых женщин

Здоровая женщина-волонтер

Соединенные Штаты
Bioglane
University Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological Centre...

Завершенный

Влияние D-фагомина на гликемический ответ на сахарозу у мужчин

Инсулинемический ответ | Гликемический ответ

Испания
Heartseed Inc.

Рекрутинг

Исследование сфероидов кардиомиоцитов, полученных из иПС-клеток (HS-001), у пациентов с сердечной недостаточностью (исследование LAPiS) (LAPiS)

Сердечная недостаточность | Ишемическая болезнь сердца

Япония
Click Therapeutics, Inc.

Рекрутинг

Поисковое исследование по оценке искажений внимания у взрослых с рассеянным склерозом, раком молочной железы и раком легких

Рассеянный склероз | Рак молочной железы | Рак легких

Соединенные Штаты
Novo Nordisk A/S

Завершенный

Исследование, посвященное тому, как ежедневный прием 50 мг семаглутида влияет на потребление пищи и опорожнение желудка у людей с ожирением

Ожирение

Германия

Израильское многоцентровое исследование D-серина (IMSER) ​​для лечения шизофрении