Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Israel Multicenter D-Serine Study (IMSER) ​​skitsofrenian hoitoon

sunnuntai 24. joulukuuta 2006 päivittänyt: Sheba Medical Center

D-seriini-adjuvanttifarmakoterapia skitsofrenian hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antipsykoottiseen hoitoon lisätyn D-seriinin vaikutusta skitsofrenian negatiivisiin ja kognitiivisiin oireisiin.

Tutkijat olettavat, että D-seriini parantaa kognitiivista toimintaa ja negatiivisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ha-Emek Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ilana Kremer, MD
      • Akko, Israel
        • Rekrytointi
        • Mazra Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Liba, MD
      • Bat Yam, Israel
        • Rekrytointi
        • Abarbanel Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Motti Mashiah, MD
          • Puhelinnumero: ++972-35552604
        • Päätutkija:
          • Motti Mashiah, MD
      • Beer-Yaacov, Israel
        • Rekrytointi
        • Beer-Yaacov Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yehuda Abramovitch, MD
      • Hod Hasharon, Israel
        • Rekrytointi
        • Shalvata Mental health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yehiel Levkovitch, MD
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Kfar Shaul Psychiatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Teitelbaum, MD
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • The Sarah Herzog Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Uriel Heresco-L
      • Nes Ziona, Israel
        • Rekrytointi
        • Nes-Ziona Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniela Amital, MD
          • Puhelinnumero: ++972-50-8647067
        • Päätutkija:
          • Daniela Amital, MD
      • Pardesiyya, Israel
        • Rekrytointi
        • Lev Hasharon Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dimitri Rudinski, MD
      • Petah Tiqwa, Israel
        • Rekrytointi
        • Geha Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shai Konas, MD
      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
        • Päätutkija:
          • Mark Weiser, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shaar Menashe, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shaar Menashe Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shmuel Hirschman, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Jaffa Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yosef Zimerman, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Maccabi Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yerechmiel Barber, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - Neljäs painos (DSM-IV) skitsofrenian ja/tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi.
  • Ikä 18-64.
  • PANSS-negatiivisten oireiden pistemäärä yli 19.
  • SAS:n kokonaispistemäärä alle 12.
  • CDSS-itsemurhariski alle 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia
  • Täyttää kehitysvammaisuuden DSM-IV kriteerit.
  • Lääketieteellinen tila, joka sekoittaa esityksen tai hoidon (esim. hallitsematon diabetes mellitus, munuaiskiviä, akuutti lääkemyrkytys, dementia, delirium, aivohalvaus jne.)
  • Täyttää alkoholi- tai huumeriippuvuuden DSM-IV-kriteerit viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Täyttää alkoholin tai huumeiden väärinkäytön DSM-IV-kriteerit viimeisen kuukauden aikana.
  • Hoito klotsapiinilla.
  • Positiivinen raskaustesti tai ei käytetä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
  • Täyttää DSM-IV-kriteerit nykyisille ahdistuneisuus- tai mielialahäiriöille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
SANS - Negatiivisten oireiden arviointiasteikko - viikot 0, 8 ja 16
Skitsofrenian kognition mittaus- ja hoitotutkimus (MATRICS) - käynti viikoilla 0, 8 ja 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Positiivinen ja negatiivinen skitsofrenian oireyhtymäasteikko (PANSS) positiivinen, negatiivinen, yleinen ja kokonaispistemäärä - viikot 0, 8 ja 16
Simpson-Angus-asteikon (SAS) kokonaispistemäärä - viikot 0, 8 ja 16
Kliiniset globaalit näyttökerrat (CGI) - viikot 0, 8 ja 16
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon (CDSS) pisteet - viikot 0, 8 ja 16
Sivuvaikutusten tarkistuslista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Stanley Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-03-3093-MW-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-seriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa