Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izraelskie wieloośrodkowe badanie D-seryny (IMSER) w leczeniu schizofrenii

24 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Farmakoterapia adjuwantowa D-seryny w leczeniu schizofrenii

Celem pracy jest ocena wpływu D-seryny dodanej do leczenia przeciwpsychotycznego na objawy negatywne i poznawcze w schizofrenii.

Badacze stawiają hipotezę, że D-seryna poprawi funkcjonowanie poznawcze i objawy negatywne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: D-seryna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Izrael
- - Afula, Izrael
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ha-Emek Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ilana Kremer, MD
      
      Numer telefonu: ++972-46494350
      
      E-mail: kremer@aviv-pcb.com
    - Główny śledczy:
      
      Ilana Kremer, MD
  - Akko, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Mazra Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      David Liba, MD
      
      Numer telefonu: ++972-49559644
      
      E-mail: dliba1@netvision.net.il
    - Główny śledczy:
      
      David Liba, MD
  - Bat Yam, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Abarbanel Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Motti Mashiah, MD
      
      Numer telefonu: ++972-35552604
    - Główny śledczy:
      
      Motti Mashiah, MD
  - Beer-Yaacov, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Beer-Yaacov Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Yehuda Abramovitch, MD
      
      Numer telefonu: ++972-89258221
      
      E-mail: byabramovitch@beer-ness.health.gov.il
    - Główny śledczy:
      
      Yehuda Abramovitch, MD
  - Hod Hasharon, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Shalvata Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Yehiel Levkovitch, MD
      
      Numer telefonu: ++972-97478568
      
      E-mail: ylev@clalit.org.il
    - Główny śledczy:
      
      Yehiel Levkovitch, MD
  - Jerusalem, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Kfar Shaul Psychiatric Hospital
    - Kontakt:
      
      Alexander Teitelbaum, MD
      
      Numer telefonu: ++972-26448780
      
      E-mail: teital@barak-online.net
    - Główny śledczy:
      
      Alexander Teitelbaum, MD
  - Jerusalem, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - The Sarah Herzog Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Uriel Heresco-Levy, MD
      
      Numer telefonu: ++972-25316906
      
      E-mail: heresco@md2.huji.ac.il
    - Główny śledczy:
      
      Uriel Heresco-L
  - Nes Ziona, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Nes-Ziona Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Daniela Amital, MD
      
      Numer telefonu: ++972-50-8647067
    - Główny śledczy:
      
      Daniela Amital, MD
  - Pardesiyya, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Lev HaSharon Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Dimitri Rudinski, MD
      
      Numer telefonu: ++972-98981210
      
      E-mail: drudinski@lev-hasaron.co.il
    - Główny śledczy:
      
      Dimitri Rudinski, MD
  - Petah Tiqwa, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Geha Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Shai Konas, MD
      
      Numer telefonu: ++972-50-7215226
      
      E-mail: konass@clalit.org.il
    - Główny śledczy:
      
      Shai Konas, MD
  - Ramat-Gan, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Sheba medical center
    - Główny śledczy:
      
      Mark Weiser, MD
    - Kontakt:
      
      Mark Weiser, MD
      
      Numer telefonu: ++972-52-6666576
      
      E-mail: mweiser@netvision.net.il
  - Shaar Menashe, Izrael
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Shaar Menashe Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Shmuel Hirschmann, MD
      
      E-mail: hirscmann@shaar-menashe.org.il
    - Główny śledczy:
      
      Shmuel Hirschman, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Jaffa Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Yosef Zimerman, MD
      
      Numer telefonu: ++972-35151117
      
      E-mail: zimermanj@yahoo.com
    - Główny śledczy:
      
      Yosef Zimerman, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Maccabi Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Yerechmiel Barber, MD
      
      Numer telefonu: ++972-35122196
      
      E-mail: ybarber@hotmail.co.il
    - Główny śledczy:
      
      Yerechmiel Barber, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych — wydanie czwarte (DSM-IV) diagnoza schizofrenii i/lub zaburzeń schizoafektywnych.
Wiek od 18 do 64 lat.
Wynik negatywny objawów PANSS wyższy niż 19.
Łączny wynik SAS niższy niż 12.
CDSS ryzyko samobójstwa niższe niż 2

Kryteria wyłączenia:

Padaczka
Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące upośledzenia umysłowego.
Stan chorobowy, który utrudnia prezentację lub leczenie (np. niekontrolowana cukrzyca, kamica nerkowa w wywiadzie, ostra toksyczność leków, demencja, delirium, udar itp.)
Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
Leczenie klozapiną.
Aktualny pozytywny test ciążowy lub niestosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji.
Spełnia kryteria DSM-IV dla aktualnych zaburzeń lękowych lub nastroju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
SANS – Skala Oceny Objawów Negatywnych – tydzień 0, 8 i 16
Pomiary i leczenie badania funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) – wizyta w tygodniu 0, 8 i 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych dla Schizofrenii (PANSS) wynik pozytywny, negatywny, ogólny i całkowity - tydzień 0, 8 i 16
Całkowity wynik w skali Simpsona-Angusa (SAS) — tydzień 0, 8 i 16
Wynik Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI) — tygodnie 0, 8 i 16
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS) - tydzień 0, 8 i 16
Lista kontrolna skutków ubocznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Stanley Medical Research Institute

Śledczy

Główny śledczy: Mark Weiser, MD, Sheba medical center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Weiser M, Heresco-Levy U, Davidson M, Javitt DC, Werbeloff N, Gershon AA, Abramovich Y, Amital D, Doron A, Konas S, Levkovitz Y, Liba D, Teitelbaum A, Mashiach M, Zimmerman Y. A multicenter, add-on randomized controlled trial of low-dose d-serine for negative and cognitive symptoms of schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2012 Jun;73(6):e728-34. doi: 10.4088/JCP.11m07031.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości