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Israel Multicenter D-Serine Study (IMSER) ​​per il trattamento della schizofrenia

24 dicembre 2006 aggiornato da: Sheba Medical Center

Farmacoterapia adiuvante D-serina per il trattamento della schizofrenia

L'obiettivo del presente studio è valutare l'effetto della D-serina, aggiunta al trattamento antipsicotico, sui sintomi negativi e cognitivi nella schizofrenia.

I ricercatori stanno ipotizzando che la D-serina migliorerà il funzionamento cognitivo e i sintomi negativi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele
        • Non ancora reclutamento
        • Ha-Emek Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ilana Kremer, MD
      • Akko, Israele
        • Reclutamento
        • Mazra Mental Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Liba, MD
      • Bat Yam, Israele
        • Reclutamento
        • Abarbanel Mental Health Center
        • Contatto:
          • Motti Mashiah, MD
          • Numero di telefono: ++972-35552604
        • Investigatore principale:
          • Motti Mashiah, MD
      • Beer-Yaacov, Israele
        • Reclutamento
        • Beer-Yaacov Mental Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yehuda Abramovitch, MD
      • Hod Hasharon, Israele
        • Reclutamento
        • Shalvata Mental Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yehiel Levkovitch, MD
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Kfar Shaul Psychiatric Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander Teitelbaum, MD
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • The Sarah Herzog Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Uriel Heresco-L
      • Nes Ziona, Israele
        • Reclutamento
        • Nes-Ziona Mental Health Center
        • Contatto:
          • Daniela Amital, MD
          • Numero di telefono: ++972-50-8647067
        • Investigatore principale:
          • Daniela Amital, MD
      • Pardesiyya, Israele
        • Reclutamento
        • Lev HaSharon Mental Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dimitri Rudinski, MD
      • Petah Tiqwa, Israele
        • Reclutamento
        • Geha Mental Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shai Konas, MD
      • Ramat-Gan, Israele
        • Reclutamento
        • Sheba medical center
        • Investigatore principale:
          • Mark Weiser, MD
        • Contatto:
      • Shaar Menashe, Israele
        • Non ancora reclutamento
        • Shaar Menashe Mental Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shmuel Hirschman, MD
      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Jaffa Mental Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yosef Zimerman, MD
      • Tel Aviv, Israele
        • Non ancora reclutamento
        • Maccabi Mental Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yerechmiel Barber, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - Quarta Edizione (DSM-IV) diagnosi di schizofrenia e\o disturbo schizoaffettivo.
  • Età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Punteggio sintomatologico negativo PANSS superiore a 19.
  • Punteggio totale SAS inferiore a 12.
  • Rischio suicidario CDSS inferiore a 2

Criteri di esclusione:

  • Epilessia
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per il ritardo mentale.
  • Condizione medica che confonde la presentazione o il trattamento (ad es. diabete mellito non controllato, storia di calcoli renali, tossicità acuta da farmaci, demenza, delirio, ictus, ecc.)
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol o droghe negli ultimi 6 mesi.
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'abuso di alcol o droghe nell'ultimo mese.
  • Trattamento con clozapina.
  • Attuale test di gravidanza positivo o che non utilizza un metodo di controllo delle nascite accettabile.
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per i disturbi d'ansia o dell'umore attuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
SANS - Scala per la valutazione dei sintomi negativi - settimane 0, 8 e 16
Batteria di misurazione e trattamento della ricerca per la cognizione nella schizofrenia (MATRICS) - visita settimane 0, 8 e 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Punteggio positivo, negativo, generale e totale della scala della sindrome positiva e negativa della schizofrenia (PANSS) - settimane 0, 8 e 16
Punteggio totale della scala Simpson-Angus (SAS) - settimane 0, 8 e 16
Punteggio Clinical Global Impressions (CGI) - settimane 0, 8 e 16
Punteggio Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) - settimane 0, 8 e 16
Elenco di controllo degli effetti collaterali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Collaboratori

Stanley Medical Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Weiser, MD, Sheba medical center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 ottobre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-03-3093-MW-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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