Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Israel Multicenter D-Serine Study (IMSER) ​​för behandling av schizofreni

24 december 2006 uppdaterad av: Sheba Medical Center

D-Serine Adjuvant Farmakoterapi för behandling av schizofreni

Målet med föreliggande studie är att utvärdera effekten av D-serin, tillsatt till antipsykotisk behandling, på negativa och kognitiva symtom vid schizofreni.

Utredarna antar att D-serin kommer att förbättra kognitiv funktion och negativa symtom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ha-Emek Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ilana Kremer, MD
      • Akko, Israel
        • Rekrytering
        • Mazra Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Liba, MD
      • Bat Yam, Israel
        • Rekrytering
        • Abarbanel Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Motti Mashiah, MD
          • Telefonnummer: ++972-35552604
        • Huvudutredare:
          • Motti Mashiah, MD
      • Beer-Yaacov, Israel
        • Rekrytering
        • Beer-Yaacov Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yehuda Abramovitch, MD
      • Hod Hasharon, Israel
        • Rekrytering
        • Shalvata Mental health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yehiel Levkovitch, MD
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytering
        • Kfar Shaul Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexander Teitelbaum, MD
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytering
        • The Sarah Herzog Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Uriel Heresco-L
      • Nes Ziona, Israel
        • Rekrytering
        • Nes-Ziona Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Daniela Amital, MD
          • Telefonnummer: ++972-50-8647067
        • Huvudutredare:
          • Daniela Amital, MD
      • Pardesiyya, Israel
        • Rekrytering
        • Lev Hasharon Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dimitri Rudinski, MD
      • Petah Tiqwa, Israel
        • Rekrytering
        • Geha Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shai Konas, MD
      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Mark Weiser, MD
        • Kontakt:
      • Shaar Menashe, Israel
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shaar Menashe Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shmuel Hirschman, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • Jaffa Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yosef Zimerman, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Har inte rekryterat ännu
        • Maccabi Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yerechmiel Barber, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjärde upplagan (DSM-IV) diagnos av schizofreni och/eller schizoaffektiv sjukdom.
  • Ålder mellan 18 och 64.
  • PANSS negativa symptompoäng högre än 19.
  • SAS totalpoäng lägre än 12.
  • CDSS suicidalrisk lägre än 2

Exklusions kriterier:

  • Epilepsi
  • Uppfyller DSM-IV kriterier för utvecklingsstörning.
  • Medicinskt tillstånd som förvirrar presentation eller behandling (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus, historia av njursten, akut läkemedelstoxicitet, demens, delirium, stroke, etc.)
  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för alkohol- eller drogberoende under de senaste 6 månaderna.
  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för alkohol- eller drogmissbruk under den senaste månaden.
  • Behandling med klozapin.
  • Aktuellt positivt graviditetstest eller inte med acceptabel preventivmetod.
  • Uppfyller DSM-IV-kriterier för aktuella ångest- eller humörstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
SANS - Skala för bedömning av negativa symtom - vecka 0, 8 och 16
Mätning och behandlingsforskning för kognition vid schizofreni (MATRICS) batteri - besök vecka 0, 8 och 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Positiva och negativa syndromskala för schizofreni (PANSS) positiva, negativa, allmänna och totala poäng - vecka 0, 8 och 16
Simpson-Angus Scale (SAS) totalpoäng - veckorna 0, 8 och 16
Clinical Global Impressions (CGI) poäng - vecka 0, 8 och 16
Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS) poäng - vecka 0, 8 och 16
Checklista för biverkningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbetspartners

Stanley Medical Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Avslutad studie

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2006

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-03-3093-MW-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-serin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera