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以色列多中心 D-丝氨酸研究 (IMSER) 治疗精神分裂症

2006年12月24日 更新者:Sheba Medical Center

D-丝氨酸辅助药物治疗精神分裂症

本研究的目的是评估添加到抗精神病药物治疗中的 D-丝氨酸对精神分裂症患者的消极和认知症状的影响。

研究人员假设 D-丝氨酸会改善认知功能和负面症状。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Afula、以色列
        • 尚未招聘
        • Ha-Emek Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ilana Kremer, MD
      • Akko、以色列
        • 招聘中
        • Mazra Mental Health Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • David Liba, MD
      • Bat Yam、以色列
        • 招聘中
        • Abarbanel Mental Health Center
        • 接触:
          • Motti Mashiah, MD
          • 电话号码:++972-35552604
        • 首席研究员:
          • Motti Mashiah, MD
      • Beer-Yaacov、以色列
        • 招聘中
        • Beer-Yaacov Mental Health Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yehuda Abramovitch, MD
      • Hod Hasharon、以色列
        • 招聘中
        • Shalvata Mental health Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yehiel Levkovitch, MD
      • Jerusalem、以色列
        • 招聘中
        • Kfar Shaul Psychiatric Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alexander Teitelbaum, MD
      • Jerusalem、以色列
        • 招聘中
        • The Sarah Herzog Memorial Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Uriel Heresco-L
      • Nes Ziona、以色列
        • 招聘中
        • Nes-Ziona Mental Health Center
        • 接触:
          • Daniela Amital, MD
          • 电话号码:++972-50-8647067
        • 首席研究员:
          • Daniela Amital, MD
      • Pardesiyya、以色列
        • 招聘中
        • Lev Hasharon Mental Health Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Dimitri Rudinski, MD
      • Petah Tiqwa、以色列
        • 招聘中
        • Geha Mental Health Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Shai Konas, MD
      • Ramat-Gan、以色列
        • 招聘中
        • Sheba Medical Center
        • 首席研究员:
          • Mark Weiser, MD
        • 接触:
      • Shaar Menashe、以色列
        • 尚未招聘
        • Shaar Menashe Mental Health Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Shmuel Hirschman, MD
      • Tel Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Jaffa Mental Health Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yosef Zimerman, MD
      • Tel Aviv、以色列
        • 尚未招聘
        • Maccabi Mental Health Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yerechmiel Barber, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 精神障碍诊断和统计手册 - 第四版 (DSM-IV) 精神分裂症和/或分裂情感障碍的诊断。
  • 年龄在 18 至 64 岁之间。
  • PANSS 阴性症状评分高于 19。
  • SAS 总分低于 ​​12。
  • CDSS 自杀风险低于 2

排除标准:

  • 癫痫
  • 符合精神发育迟滞的 DSM-IV 标准。
  • 混淆表现或治疗的医疗状况(例如 未控制的糖尿病、肾结石病史、急性药物中毒、痴呆、谵妄、中风等)
  • 在过去 6 个月内符合 DSM-IV 酒精或药物依赖标准。
  • 在过去一个月内符合 DSM-IV 酒精或药物滥用标准。
  • 用氯氮平治疗。
  • 当前妊娠试验呈阳性或未使用可接受的节育方法。
  • 符合当前焦虑或情绪障碍的 DSM-IV 标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
SANS - 阴性症状评估量表 - 第 0、8 和 16 周
精神分裂症认知测量和治疗研究 (MATRICS) 组——访问第 0、8 和 16 周

次要结果测量

结果测量
精神分裂症阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 阳性、阴性、一般和总分 - 第 0、8 和 16 周
辛普森-安格斯量表 (SAS) 总分 - 第 0、8 和 16 周
临床整体印象 (CGI) 评分 - 第 0、8 和 16 周
卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS) 评分 - 第 0、8 和 16 周
副作用检查表

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Weiser, MD、Sheba Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

研究完成

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月28日

首次发布 (估计)

2005年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年12月24日

最后验证

2006年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

D-丝氨酸的临床试验

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