Israel Multicenter D-Serine Study (IMSER) para el tratamiento de la esquizofrenia
24 de diciembre de 2006 actualizado por: Sheba Medical Center
Farmacoterapia adyuvante de D-serina para el tratamiento de la esquizofrenia
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de la D-serina, añadida al tratamiento antipsicótico, sobre los síntomas negativos y cognitivos en la esquizofrenia.
Los investigadores tienen la hipótesis de que la D-serina mejorará el funcionamiento cognitivo y los síntomas negativos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afula, Israel
- Aún no reclutando
- Ha-Emek Medical Center
-
Contacto:
- Ilana Kremer, MD
- Número de teléfono: ++972-46494350
- Correo electrónico: kremer@aviv-pcb.com
-
Investigador principal:
- Ilana Kremer, MD
-
Akko, Israel
- Reclutamiento
- Mazra Mental Health Center
-
Contacto:
- David Liba, MD
- Número de teléfono: ++972-49559644
- Correo electrónico: dliba1@netvision.net.il
-
Investigador principal:
- David Liba, MD
-
Bat Yam, Israel
- Reclutamiento
- Abarbanel Mental Health Center
-
Contacto:
- Motti Mashiah, MD
- Número de teléfono: ++972-35552604
-
Investigador principal:
- Motti Mashiah, MD
-
Beer-Yaacov, Israel
- Reclutamiento
- Beer-Yaacov Mental Health Center
-
Contacto:
- Yehuda Abramovitch, MD
- Número de teléfono: ++972-89258221
- Correo electrónico: byabramovitch@beer-ness.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Yehuda Abramovitch, MD
-
Hod Hasharon, Israel
- Reclutamiento
- Shalvata Mental Health Center
-
Contacto:
- Yehiel Levkovitch, MD
- Número de teléfono: ++972-97478568
- Correo electrónico: ylev@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Yehiel Levkovitch, MD
-
Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Kfar Shaul Psychiatric Hospital
-
Contacto:
- Alexander Teitelbaum, MD
- Número de teléfono: ++972-26448780
- Correo electrónico: teital@barak-online.net
-
Investigador principal:
- Alexander Teitelbaum, MD
-
Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- The Sarah Herzog Memorial Hospital
-
Contacto:
- Uriel Heresco-Levy, MD
- Número de teléfono: ++972-25316906
- Correo electrónico: heresco@md2.huji.ac.il
-
Investigador principal:
- Uriel Heresco-L
-
Nes Ziona, Israel
- Reclutamiento
- Nes-Ziona Mental Health Center
-
Contacto:
- Daniela Amital, MD
- Número de teléfono: ++972-50-8647067
-
Investigador principal:
- Daniela Amital, MD
-
Pardesiyya, Israel
- Reclutamiento
- Lev HaSharon Mental Health Center
-
Contacto:
- Dimitri Rudinski, MD
- Número de teléfono: ++972-98981210
- Correo electrónico: drudinski@lev-hasaron.co.il
-
Investigador principal:
- Dimitri Rudinski, MD
-
Petah Tiqwa, Israel
- Reclutamiento
- Geha Mental Health Center
-
Contacto:
- Shai Konas, MD
- Número de teléfono: ++972-50-7215226
- Correo electrónico: konass@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Shai Konas, MD
-
Ramat-Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba medical center
-
Investigador principal:
- Mark Weiser, MD
-
Contacto:
- Mark Weiser, MD
- Número de teléfono: ++972-52-6666576
- Correo electrónico: mweiser@netvision.net.il
-
Shaar Menashe, Israel
- Aún no reclutando
- Shaar Menashe Mental Health Center
-
Contacto:
- Shmuel Hirschmann, MD
- Correo electrónico: hirscmann@shaar-menashe.org.il
-
Investigador principal:
- Shmuel Hirschman, MD
-
Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Jaffa Mental Health Center
-
Contacto:
- Yosef Zimerman, MD
- Número de teléfono: ++972-35151117
- Correo electrónico: zimermanj@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Yosef Zimerman, MD
-
Tel Aviv, Israel
- Aún no reclutando
- Maccabi Mental Health Center
-
Contacto:
- Yerechmiel Barber, MD
- Número de teléfono: ++972-35122196
- Correo electrónico: ybarber@hotmail.co.il
-
Investigador principal:
- Yerechmiel Barber, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Cuarta Edición (DSM-IV) diagnóstico de esquizofrenia y/o trastorno esquizoafectivo.
- Edad entre 18 a 64 años.
- Puntuación de síntomas negativos de PANSS superior a 19.
- Puntuación total de SAS inferior a 12.
- CDSS riesgo suicida inferior a 2
Criterio de exclusión:
- Epilepsia
- Cumple con los criterios del DSM-IV para retraso mental.
- Condición médica que confunde la presentación o el tratamiento (p. diabetes mellitus no controlada, antecedentes de cálculos renales, toxicidad aguda por medicamentos, demencia, delirio, accidente cerebrovascular, etc.)
- Cumple con los criterios del DSM-IV para dependencia de alcohol o drogas en los últimos 6 meses.
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el abuso de alcohol o drogas en el último mes.
- Tratamiento con clozapina.
- Prueba de embarazo positiva actual o no usa un método aceptable de control de la natalidad.
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la ansiedad actual o los trastornos del estado de ánimo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
SANS - Escala de Evaluación de Síntomas Negativos - semanas 0, 8 y 16
|
|
Batería de Investigación de Medición y Tratamiento para la Cognición en la Esquizofrenia (MATRICS) - visita semanas 0, 8 y 16
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Escala de Síndrome Positivo y Negativo de Esquizofrenia (PANSS) puntuación positiva, negativa, general y total - semanas 0, 8 y 16
|
|
Puntuación total de la escala Simpson-Angus (SAS) - semanas 0, 8 y 16
|
|
Puntuación Clinical Global Impressions (CGI) - semanas 0, 8 y 16
|
|
Puntuación de la Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia (CDSS) - semanas 0, 8 y 16
|
|
Lista de verificación de efectos secundarios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Weiser, MD, Sheba medical center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de diciembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2006
Última verificación
1 de octubre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-03-3093-MW-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .