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Israel Multicenter D-Serin Study (IMSER) ​​zur Behandlung von Schizophrenie

24. Dezember 2006 aktualisiert von: Sheba Medical Center

D-Serin Adjuvante Pharmakotherapie zur Behandlung von Schizophrenie

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von D-Serin als Zusatz zu einer antipsychotischen Behandlung auf negative und kognitive Symptome bei Schizophrenie zu bewerten.

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass D-Serin die kognitive Funktion und negative Symptome verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ha-Emek Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilana Kremer, MD
      • Akko, Israel
        • Rekrutierung
        • Mazra Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Liba, MD
      • Bat Yam, Israel
        • Rekrutierung
        • Abarbanel Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Motti Mashiah, MD
          • Telefonnummer: ++972-35552604
        • Hauptermittler:
          • Motti Mashiah, MD
      • Beer-Yaacov, Israel
        • Rekrutierung
        • Beer-Yaacov Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yehuda Abramovitch, MD
      • Hod Hasharon, Israel
        • Rekrutierung
        • Shalvata Mental health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yehiel Levkovitch, MD
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Kfar Shaul Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Teitelbaum, MD
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • The Sarah Herzog Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Uriel Heresco-L
      • Nes Ziona, Israel
        • Rekrutierung
        • Nes-Ziona Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Daniela Amital, MD
          • Telefonnummer: ++972-50-8647067
        • Hauptermittler:
          • Daniela Amital, MD
      • Pardesiyya, Israel
        • Rekrutierung
        • Lev Hasharon Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dimitri Rudinski, MD
      • Petah Tiqwa, Israel
        • Rekrutierung
        • Geha Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shai Konas, MD
      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Mark Weiser, MD
        • Kontakt:
      • Shaar Menashe, Israel
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shaar Menashe Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shmuel Hirschman, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Jaffa Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yosef Zimerman, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maccabi Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yerechmiel Barber, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fourth Edition (DSM-IV) Diagnose von Schizophrenie und/oder schizoaffektiven Störungen.
  • Alter zwischen 18 und 64.
  • PANSS-Score für negative Symptome höher als 19.
  • SAS-Gesamtpunktzahl niedriger als 12.
  • CDSS-Suizidrisiko kleiner als 2

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für geistige Behinderung.
  • Medizinischer Zustand, der die Präsentation oder Behandlung verwechselt (z. unkontrollierter Diabetes mellitus, Nierensteine ​​in der Vorgeschichte, akute Arzneimitteltoxizität, Demenz, Delirium, Schlaganfall usw.)
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in den letzten 6 Monaten.
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Alkohol- oder Drogenmissbrauch im letzten Monat.
  • Behandlung mit Clozapin.
  • Aktueller positiver Schwangerschaftstest oder keine akzeptable Verhütungsmethode.
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für aktuelle Angst- oder Stimmungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
SANS – Scale for the Assessment of Negative Symptoms – Wochen 0, 8 und 16
Measurement and Treatment Research for Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Battery – besuchen Sie die Wochen 0, 8 und 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Positive und negative Syndromskala der Schizophrenie (PANSS) positiver, negativer, allgemeiner und Gesamtwert – Wochen 0, 8 und 16
Gesamtpunktzahl der Simpson-Angus-Skala (SAS) – Wochen 0, 8 und 16
Clinical Global Impressions (CGI)-Score – Wochen 0, 8 und 16
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) Score – Wochen 0, 8 und 16
Checkliste nebenwirkungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Mitarbeiter

Stanley Medical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-03-3093-MW-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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