Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Israel Multicenter D-Serine Study (IMSER) ​​til behandling af skizofreni

24. december 2006 opdateret af: Sheba Medical Center

D-Serine adjuverende farmakoterapi til behandling af skizofreni

Målet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekten af ​​D-serin, tilføjet til antipsykotisk behandling, på negative og kognitive symptomer ved skizofreni.

Efterforskerne antager, at D-serin vil forbedre kognitiv funktion og negative symptomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ha-Emek Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ilana Kremer, MD
      • Akko, Israel
        • Rekruttering
        • Mazra Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Liba, MD
      • Bat Yam, Israel
        • Rekruttering
        • Abarbanel Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Motti Mashiah, MD
          • Telefonnummer: ++972-35552604
        • Ledende efterforsker:
          • Motti Mashiah, MD
      • Beer-Yaacov, Israel
        • Rekruttering
        • Beer-Yaacov Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yehuda Abramovitch, MD
      • Hod Hasharon, Israel
        • Rekruttering
        • Shalvata Mental health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yehiel Levkovitch, MD
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Kfar Shaul Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Teitelbaum, MD
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • The Sarah Herzog Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Uriel Heresco-L
      • Nes Ziona, Israel
        • Rekruttering
        • Nes-Ziona Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Daniela Amital, MD
          • Telefonnummer: ++972-50-8647067
        • Ledende efterforsker:
          • Daniela Amital, MD
      • Pardesiyya, Israel
        • Rekruttering
        • Lev Hasharon Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dimitri Rudinski, MD
      • Petah Tiqwa, Israel
        • Rekruttering
        • Geha Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shai Konas, MD
      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Weiser, MD
        • Kontakt:
      • Shaar Menashe, Israel
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shaar Menashe Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shmuel Hirschman, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Jaffa Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yosef Zimerman, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maccabi Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yerechmiel Barber, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjerde udgave (DSM-IV) diagnosticering af skizofreni og/eller skizoaffektiv lidelse.
  • Alder mellem 18 og 64.
  • PANSS negative symptomscore højere end 19.
  • SAS samlet score lavere end 12.
  • CDSS-selvmordsrisiko lavere end 2

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Opfylder DSM-IV kriterier for mental retardering.
  • Medicinsk tilstand, der forvirrer præsentation eller behandling (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, historie med nyresten, akut lægemiddeltoksicitet, demens, delirium, slagtilfælde osv.)
  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for alkohol- eller stofafhængighed inden for de sidste 6 måneder.
  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for alkohol- eller stofmisbrug inden for den sidste måned.
  • Behandling med clozapin.
  • Aktuel positiv graviditetstest eller ikke ved hjælp af acceptabel præventionsmetode.
  • Opfylder DSM-IV kriterier for aktuelle angst- eller humørforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
SANS - Skala til vurdering af negative symptomer - uge 0, 8 og 16
Måling og behandlingsforskning for kognition ved skizofreni (MATRICS) batteri - besøg uge 0, 8 og 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Positiv og negativ syndromskala for skizofreni (PANSS) positiv, negativ, generel og total score - uge 0, 8 og 16
Simpson-Angus Scale (SAS) samlet score - uge 0, 8 og 16
Clinical Global Impressions (CGI) score - uge 0, 8 og 16
Calgary Depression Scale for Skizofreni (CDSS) score - uge 0, 8 og 16
Tjekliste for bivirkninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

Stanley Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2005

Først opslået (Skøn)

30. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-03-3093-MW-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-serin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner