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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00138775
정신분열증 치료를 위한 이스라엘 다기관 D-세린 연구(IMSER)
2006년 12월 24일 업데이트: Sheba Medical Center
정신분열증 치료를 위한 D-세린 보조제 약물요법
본 연구의 목적은 정신분열증에서 음성 및 인지 증상에 대한 항정신병 치료에 추가된 D-세린의 효과를 평가하는 것이다.
연구자들은 D-세린이 인지 기능과 음성 증상을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark Weiser, MD
- 전화번호: ++972-352-6666575
- 이메일: mweiser@netvision.net.il
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Ha-Emek Medical Center
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연락하다:
- Ilana Kremer, MD
- 전화번호: ++972-46494350
- 이메일: kremer@aviv-pcb.com
-
수석 연구원:
- Ilana Kremer, MD
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Akko, 이스라엘
- 모병
- Mazra Mental Health Center
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연락하다:
- David Liba, MD
- 전화번호: ++972-49559644
- 이메일: dliba1@netvision.net.il
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수석 연구원:
- David Liba, MD
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Bat Yam, 이스라엘
- 모병
- Abarbanel Mental Health Center
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연락하다:
- Motti Mashiah, MD
- 전화번호: ++972-35552604
-
수석 연구원:
- Motti Mashiah, MD
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Beer-Yaacov, 이스라엘
- 모병
- Beer-Yaacov Mental Health Center
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연락하다:
- Yehuda Abramovitch, MD
- 전화번호: ++972-89258221
- 이메일: byabramovitch@beer-ness.health.gov.il
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수석 연구원:
- Yehuda Abramovitch, MD
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Hod Hasharon, 이스라엘
- 모병
- Shalvata Mental health Center
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연락하다:
- Yehiel Levkovitch, MD
- 전화번호: ++972-97478568
- 이메일: ylev@clalit.org.il
-
수석 연구원:
- Yehiel Levkovitch, MD
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Kfar Shaul Psychiatric Hospital
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연락하다:
- Alexander Teitelbaum, MD
- 전화번호: ++972-26448780
- 이메일: teital@barak-online.net
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수석 연구원:
- Alexander Teitelbaum, MD
-
Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- The Sarah Herzog Memorial Hospital
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연락하다:
- Uriel Heresco-Levy, MD
- 전화번호: ++972-25316906
- 이메일: heresco@md2.huji.ac.il
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수석 연구원:
- Uriel Heresco-L
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Nes Ziona, 이스라엘
- 모병
- Nes-Ziona Mental Health Center
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연락하다:
- Daniela Amital, MD
- 전화번호: ++972-50-8647067
-
수석 연구원:
- Daniela Amital, MD
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Pardesiyya, 이스라엘
- 모병
- Lev Hasharon Mental Health Center
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연락하다:
- Dimitri Rudinski, MD
- 전화번호: ++972-98981210
- 이메일: drudinski@lev-hasaron.co.il
-
수석 연구원:
- Dimitri Rudinski, MD
-
Petah Tiqwa, 이스라엘
- 모병
- Geha Mental Health Center
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연락하다:
- Shai Konas, MD
- 전화번호: ++972-50-7215226
- 이메일: konass@clalit.org.il
-
수석 연구원:
- Shai Konas, MD
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Ramat-Gan, 이스라엘
- 모병
- Sheba Medical Center
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수석 연구원:
- Mark Weiser, MD
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연락하다:
- Mark Weiser, MD
- 전화번호: ++972-52-6666576
- 이메일: mweiser@netvision.net.il
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Shaar Menashe, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Shaar Menashe Mental Health Center
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연락하다:
- Shmuel Hirschmann, MD
- 이메일: hirscmann@shaar-menashe.org.il
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수석 연구원:
- Shmuel Hirschman, MD
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Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Jaffa Mental Health Center
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연락하다:
- Yosef Zimerman, MD
- 전화번호: ++972-35151117
- 이메일: zimermanj@yahoo.com
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수석 연구원:
- Yosef Zimerman, MD
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Tel Aviv, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Maccabi Mental Health Center
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연락하다:
- Yerechmiel Barber, MD
- 전화번호: ++972-35122196
- 이메일: ybarber@hotmail.co.il
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수석 연구원:
- Yerechmiel Barber, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 - 정신분열증 및/또는 분열정동 장애의 제4판(DSM-IV) 진단.
- 18세에서 64세 사이의 연령.
- PANSS 음성 증상 점수가 19보다 높습니다.
- SAS 총 점수가 12보다 낮습니다.
- CDSS 자살 위험 2 미만
제외 기준:
- 간질
- 정신 지체에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 증상 또는 치료를 방해하는 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병, 신장 결석 병력, 급성 약물 중독, 치매, 섬망, 뇌졸중 등)
- 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 지난 1개월 동안 알코올 또는 약물 남용에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 클로자핀으로 치료.
- 현재 긍정적인 임신 테스트 또는 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않음.
- 현재 불안 또는 기분 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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SANS - 음성 증상 평가를 위한 척도 - 0주, 8주 및 16주
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MATRICS(정신분열증 인지 측정 및 치료 연구) 배터리 - 0주, 8주 및 16주 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia) 양성, 음성, 일반 및 총 점수 - 0주, 8주 및 16주
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Simpson-Angus Scale(SAS) 총 점수 - 0주, 8주 및 16주
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CGI(Clinical Global Impressions) 점수 - 0주, 8주 및 16주
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정신분열병(CDSS) 점수에 대한 캘거리 우울증 척도 - 0주, 8주 및 16주
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부작용 체크리스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
연구 완료
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
D-세린에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)아직 모집하지 않음
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy모병
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola Producers Commission완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.아직 모집하지 않음