季節性感情障害（SAD）に対する環境治療
2013年1月29日 更新者：Yale University
季節性感情障害に対するマイナスイオン発生と発光ダイオード光線療法の多施設ランダム化比較試験
目的は、季節性感情障害（SAD）の治療法を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、季節性感情障害に対するマイナスイオン発生と発光ダイオード光線療法の多施設ランダム化対照試験です。 この研究に適した参加者は、DSM IV で季節性パターンがあり、冬型である大うつ病と診断された被験者です。 被験者はエール大学、ニューヘブン、CT大学ブリティッシュコロンビア大学、バンクーバー、BCフローニンゲン大学病院、オランダのフローニンゲン、ロイヤル・オタワ病院、オンタリオ州オタワ、マギル大学、モントリオール、ケベック、大学病院、サスカチュワン州サスカトゥーンで受診した。 トライアル期間は 4 週間です。
このトライアルは現在完了しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06504
- Yale University School Of Medicine
-
-
-
-
RB
-
Groningen、RB、オランダ、9700
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2A1
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre, , Ontario, K1Z 7K4 Canada
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
- Douglas Hospital Research Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は、冬型の季節パターンを持つ大うつ病エピソードに関する DSM-IV 基準を満たしています。
除外基準:
- 重大な自殺リスク
- 重篤な医学的疾患
- 妊娠
- その他の DSM-IV 診断
- 気分を変える薬を服用する
- 留学中は晴れた目的地への旅行はできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：LED光線治療器
Litebook 治療装置: LED 光線治療装置、午前 8 時までに 30 分間使用
|
Litebook LED 光線療法装置を午前 8 時までの 30 分間使用
|
|
プラセボコンパレーター：不活化マイナスイオン発生器
不活化されたマイナスイオン発生器への同等の暴露
|
不活化されたマイナスイオン発生器への同等の暴露
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Percentage SIGH SAD (ハミルトンうつ病評価尺度のための構造化面接ガイド)、SAD バージョン
時間枠：第4週
|
SIGH SAD ハミルトンうつ病評価スケール、季節性感情障害 (SAD) バージョンの構造化面接ガイド。 これらの項目は、睡眠、体重、食欲、疲労の増加など、SAD で通常見られる非定型うつ病の症状をよりよく反映する追加項目で強化されています。 このスケールでは、より高いスコアはうつ病の強度の増加を反映します。 達成可能な最大スコアは 63 で、最小スコアは 0 です。9 未満のスコアは、正常な気分、つまり大うつ病のない状態と一致していると見なされます。 計算値: 試験終了時の SIGH SAD スコア x 100 / ランダム化時の SIGH SAD スコア |
第4週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SIGH SAD (ハミルトンうつ病評価尺度のための構造化面接ガイド)、SAD バージョン
時間枠：ランダム化後毎週
|
SIGH SAD ハミルトンうつ病評価スケール用の構造化面接ガイド、ハミルトンうつ病評価スケール用の SIGH SAD 構造化面接ガイド、季節性感情障害 (SAD) バージョン。
これは構造化された面接であり、臨床医がうつ病の症状と各症状項目の強度を評価するための明確な基準について質問するための正確な質問を提供される面接です。
面接では、うつ病に関する大部分の臨床試験の標準であるハミルトンうつ病評価スケールを構成する症状を評価します。
これらの項目は、睡眠、体重、食欲、疲労の増加など、SAD で通常見られる非定型うつ病の症状をよりよく反映する追加項目で強化されています。
このスケールでは、より高いスコアはうつ病の強度の増加を反映します。
達成可能な最大スコアは 63 で、最小スコアは 0 です。9 未満のスコアは、正常な気分、つまり大うつ病のない状態と一致していると見なされます。
|
ランダム化後毎週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Paul H. Desan, PhD, MD、Yale New Haven Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2005年8月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月29日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。