Kausiluonteisen mielialahäiriön (SAD) ympäristöhoito
Monikeskus, satunnaistettu ja kontrolloitu kokeilu negatiivisten ionien generoinnista verrattuna valodiodivalohoitoon kausiluonteisiin mielialahäiriöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus negatiivisten ionien muodostumisesta verrattuna valodiodivalohoitoon kausiluonteiseen mielialahäiriöön. Tutkimukseen soveltuvat osallistujat ovat koehenkilöitä, joilla on DSM IV -diagnoosi vakava masennus, kausiluonteinen, talvityyppinen. Koehenkilöitä nähtiin Yalen yliopistossa, New Havenissa, CT University of British Columbiassa, Vancouverissa, BC Groningenin yliopistollisessa sairaalassa, Groningenissa, Alankomaissa, Royal Ottawa Hospitalissa, Ottawassa, Ontariossa, McGill Universityssä, Montrealissa, Quebecissa, yliopistollisessa sairaalassa, Saskatoonissa, Saskatchewanissa. Kokeilu kestää 4 viikkoa.
Tämä kokeilu on nyt saatu päätökseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RB
-
Groningen, RB, Alankomaat, 9700
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre, , Ontario, K1Z 7K4 Canada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Hospital Research Centre
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
- Yale University School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt täyttävät DSM-IV-kriteerit vakaville masennusjaksoille, joilla on kausiluonteinen, talvityyppinen malli.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä itsemurhariski
- Vakava lääketieteellinen sairaus
- Raskaus
- Muut DSM-IV-diagnoosit
- Mielialaa muuttavan lääkkeen ottaminen
- Ei saa matkustaa aurinkoiseen kohteeseen opiskelun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LED-valohoitolaite
Litebook-hoitolaitteet: LED-valohoitolaite, käytetty 30 min ennen klo 8.00
|
Litebook LED-valohoitolaite käytetty 30 min ennen klo 8.00
|
|
Placebo Comparator: Inaktivoitu negatiivisten ionien generaattori
Vastaava altistuminen inaktivoidulle negatiivisen ionin generaattorille
|
Vastaava altistuminen inaktivoidulle negatiivisen ionin generaattorille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti SIGH SAD (strukturoitu haastatteluopas Hamilton Depression Rating Scale -asteikolle), SAD-versio
Aikaikkuna: Viikko 4
|
SIGH SAD Strukturoitu haastatteluopas Hamilton Depression Rating Scale, Seasonal Affective Disorder (SAD) -versiolle. Kohteita on täydennetty lisätuotteilla, jotka kuvastavat paremmin SAD:ssa tavallisesti havaittavia epätyypillisiä masennusoireita, kuten lisääntynyttä unta, painoa, ruokahalua ja väsymystä. Tällä asteikolla korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä masennuksen intensiteettiä. Suurin saavutettava pistemäärä on 63 ja vähimmäispistemäärä 0. Alle 9 pisteen katsotaan vastaavan normaalia mielialaa, vakavan masennuksen puuttumista. Laskettu: SIGH SAD pisteet kokeen lopussa x 100 / SIGH SAD pisteet satunnaistuksessa |
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIGH SAD (strukturoitu haastatteluopas Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolle), SAD-versio
Aikaikkuna: Viikoittain satunnaistamisen jälkeen
|
SIGH SAD Strukturoitu haastatteluopas Hamilton Depression Rating Scale, SIGH SAD Strukturoitu haastatteluopas Hamilton Depression Rating Scale, Seasonal Affective Disorder (SAD) -versio.
Tämä on jäsennelty haastattelu, joka on haastattelu, jossa kliinikolle tarjotaan tarkkoja kysymyksiä masennuksen oireiden tiedusteluun ja selkeät standardit kunkin oirekohdan voimakkuuden arvioimiseksi.
Haastattelussa arvioidaan oireita, joista muodostuu Hamilton Depression Rating Scale, joka on standardi useimmissa kliinisissä masennuksen tutkimuksissa.
Kohteita on täydennetty lisätuotteilla, jotka kuvastavat paremmin SAD:ssa tavallisesti havaittavia epätyypillisiä masennusoireita, kuten lisääntynyttä unta, painoa, ruokahalua ja väsymystä.
Tällä asteikolla korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä masennuksen intensiteettiä.
Suurin saavutettava pistemäärä on 63 ja vähimmäispistemäärä 0. Alle 9 pisteen katsotaan vastaavan normaalia mielialaa, vakavan masennuksen puuttumista.
|
Viikoittain satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul H. Desan, PhD, MD, Yale New Haven Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22,777 (Muu tunniste: Yale University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .