Tratamento Ambiental para Transtorno Afetivo Sazonal (SAD)
Um estudo multicêntrico, randomizado e controlado de geração de íons negativos versus fototerapia de diodo emissor de luz para transtorno afetivo sazonal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado multicêntrico de geração de íons negativos versus fototerapia de diodo emissor de luz para transtorno afetivo sazonal. Os participantes apropriados para o estudo são sujeitos com diagnóstico DSM IV de Depressão Maior, com padrão sazonal, tipo inverno. Os indivíduos foram atendidos na Yale University, New Haven, CT University of British Columbia, Vancouver, BC Groningen University Hospital, Groningen, Holanda, Royal Ottawa Hospital, Ottawa, Ontário, McGill University, Montreal, Quebec, University Hospital, Saskatoon, Saskatchewan. O julgamento é de 4 semanas de duração.
Este julgamento foi concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2A1
- University of British Columbia
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre, , Ontario, K1Z 7K4 Canada
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Hospital Research Centre
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
- Yale University School Of Medicine
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RB
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Groningen, RB, Holanda, 9700
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos atendem aos critérios do DSM-IV para episódios depressivos maiores com padrão sazonal, tipo inverno.
Critério de exclusão:
- Risco suicida significativo
- Doença médica grave
- Gravidez
- Outros diagnósticos do DSM-IV
- Tomando medicamentos que alteram o humor
- Não pode viajar para um destino ensolarado durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo de fototerapia LED
Dispositivos de tratamento Litebook: dispositivo de fototerapia LED, usado por 30 minutos antes das 8h
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Dispositivo de fototerapia LED Litebook usado por 30 minutos antes das 8h
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Comparador de Placebo: Gerador de Íon Negativo Inativado
Exposição equivalente a gerador de íons negativos inativado
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Exposição equivalente a gerador de íons negativos inativado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem SIGH SAD (Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton), Versão SAD
Prazo: Semana 4
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Guia de Entrevista Estruturada SIGH SAD para a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton, versão do Transtorno Afetivo Sazonal (SAD). Os itens são aumentados com itens adicionais para refletir melhor os sintomas depressivos atípicos geralmente observados no TAS, por exemplo, aumento do sono, peso, apetite e fadiga. Nesta escala, pontuações mais altas refletem maior intensidade da depressão. A pontuação máxima atingível é 63, e a mínima é 0. Uma pontuação menor que 9 é considerada consistente com humor normal, a ausência de depressão maior. Calculado: pontuação SIGH SAD no final do estudo x 100 / pontuação SIGH SAD na randomização |
Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SIGH SAD (Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton), Versão SAD
Prazo: Semanalmente após randomização
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Guia de Entrevista Estruturada SIGH SAD para a Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton, Guia de Entrevista Estruturada SIGH SAD para a Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton, versão do Transtorno Afetivo Sazonal (SAD).
Esta é uma entrevista estruturada, que é uma entrevista na qual o clínico recebe perguntas exatas para usar para indagar sobre sintomas de depressão e padrões explícitos para avaliar a intensidade de cada item de sintoma.
A entrevista avalia os sintomas que compõem a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton, que é o padrão na maioria dos ensaios clínicos em depressão.
Os itens são aumentados com itens adicionais para refletir melhor os sintomas depressivos atípicos geralmente observados no TAS, por exemplo, aumento do sono, peso, apetite e fadiga.
Nesta escala, pontuações mais altas refletem maior intensidade da depressão.
A pontuação máxima atingível é 63, e a mínima é 0. Uma pontuação menor que 9 é considerada consistente com humor normal, a ausência de depressão maior.
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Semanalmente após randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul H. Desan, PhD, MD, Yale New Haven Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22,777 (Outro identificador: Yale University)
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