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Traitement environnemental du trouble affectif saisonnier (TAS)

29 janvier 2013 mis à jour par: Yale University

Un essai contrôlé randomisé multicentrique de la génération d'ions négatifs par rapport à la photothérapie par diode électroluminescente pour le trouble affectif saisonnier

L'objectif est d'étudier les traitements des Troubles Affectifs Saisonniers (TAS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant la génération d'ions négatifs à la photothérapie par diode électroluminescente pour le trouble affectif saisonnier. Les participants appropriés pour l'étude sont des sujets avec un diagnostic DSM IV de dépression majeure, avec un schéma saisonnier, de type hivernal. Les sujets ont été vus à Yale University, New Haven, CT University of British Columbia, Vancouver, BC Groningen University Hospital, Groningen, The Netherlands, Royal Ottawa Hospital, Ottawa, Ontario, McGill University, Montreal, Quebec, University Hospital, Saskatoon, Saskatchewan. L'essai dure 4 semaines.

Ce procès est maintenant terminé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre, , Ontario, K1Z 7K4 Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Hospital Research Centre
  • Pays-Bas
    • RB
      • Groningen, RB, Pays-Bas, 9700
        • University Medical Center Groningen
  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06504
        • Yale University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets répondent aux critères du DSM-IV pour les épisodes dépressifs majeurs avec un schéma saisonnier, de type hivernal.

Critère d'exclusion:

  • Risque suicidaire important
  • Maladie médicale grave
  • Grossesse
  • Autres diagnostics du DSM-IV
  • Prendre des médicaments psychotropes
  • Ne peut pas voyager vers une destination ensoleillée pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil de photothérapie à LED
Appareils de traitement Litebook : Appareil de photothérapie à LED, utilisé pendant 30 min avant 8h du matin
Dispositif: Appareils de traitement Litebook
Appareil de photothérapie Litebook LED utilisé 30 min avant 8h
Comparateur placebo: Générateur d'ions négatifs inactivé
Exposition équivalente à un générateur d'ions négatifs inactivé
Dispositif: Générateur d'ions négatifs inactivé
Exposition équivalente à un générateur d'ions négatifs inactivé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage SIGH SAD (Guide d'entretien structuré pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton), version SAD
Délai: Semaine 4

SIGH SAD Guide d'entretien structuré pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, version du trouble affectif saisonnier (TAS). Les éléments sont complétés par des éléments supplémentaires pour mieux refléter les symptômes dépressifs atypiques habituellement observés dans le TAS, par exemple, augmentation du sommeil, du poids, de l'appétit et de la fatigue. Sur cette échelle, des scores plus élevés reflètent une intensité accrue de la dépression. Le score maximum pouvant être atteint est de 63 et le minimum est de 0. Un score inférieur à 9 est considéré comme compatible avec une humeur normale, l'absence de dépression majeure.

Calculé : score SIGH SAD à la fin de l'essai x 100 / score SIGH SAD à la randomisation
Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SIGH SAD (Guide d'entretien structuré pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton), version SAD
Délai: Hebdomadaire après randomisation
Guide d'entrevue structurée SIGH SAD pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, Guide d'entrevue structurée SIGH SAD pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, version Trouble affectif saisonnier (SAD). Il s'agit d'un entretien structuré, qui est un entretien dans lequel le clinicien reçoit des questions exactes à utiliser pour se renseigner sur les symptômes de la dépression et des normes explicites pour évaluer l'intensité de chaque élément de symptôme. L'entretien évalue les symptômes qui composent l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, qui est la norme dans la majorité des essais cliniques sur la dépression. Les éléments sont complétés par des éléments supplémentaires pour mieux refléter les symptômes dépressifs atypiques habituellement observés dans le TAS, par exemple, augmentation du sommeil, du poids, de l'appétit et de la fatigue. Sur cette échelle, des scores plus élevés reflètent une intensité accrue de la dépression. Le score maximum pouvant être atteint est de 63 et le minimum est de 0. Un score inférieur à 9 est considéré comme compatible avec une humeur normale, l'absence de dépression majeure.
Hebdomadaire après randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

University of British Columbia
University Medical Center Groningen
Royal Ottawa Mental Health Centre
Douglas Hospital Research Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul H. Desan, PhD, MD, Yale New Haven Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2005

Première publication (Estimation)

31 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22,777 (Autre identifiant: Yale University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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