Экологическое лечение сезонного аффективного расстройства (САР)
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование генерации отрицательных ионов в сравнении со светоизлучающей диодной фототерапией при сезонном аффективном расстройстве
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование генерации отрицательных ионов по сравнению с фототерапией светодиодами при сезонном аффективном расстройстве. Участниками, подходящими для исследования, являются субъекты с диагнозом большой депрессии по DSM IV, с сезонным характером, зимним типом. Субъекты были замечены в Йельском университете, Нью-Хейвене, Университете Британской Колумбии, Ванкувере, Университетской больнице Британской Колумбии Гронингена, Гронингене, Нидерландах, Королевской больнице Оттавы, Оттаве, Онтарио, Университете Макгилла, Монреале, Квебеке, Университетской больнице, Саскатуне, Саскачеване. Испытательный срок длится 4 недели.
Сейчас это испытание завершено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2A1
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre, , Ontario, K1Z 7K4 Canada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4H 1R3
- Douglas Hospital Research Centre
-
-
-
-
RB
-
Groningen, RB, Нидерланды, 9700
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06504
- Yale University School Of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты соответствуют критериям DSM-IV для больших депрессивных эпизодов с сезонным характером, зимним типом.
Критерий исключения:
- Значительный суицидальный риск
- Серьезное медицинское заболевание
- Беременность
- Другие диагнозы DSM-IV
- Прием лекарств, изменяющих настроение
- Не может ездить в солнечное место во время учебы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аппарат для светодиодной фототерапии
Устройства для лечения Litebook: устройство для светодиодной фототерапии, используемое в течение 30 минут до 8 часов утра.
|
Устройство для фототерапии Litebook LED, используемое в течение 30 минут до 8 часов утра.
|
|
Плацебо Компаратор: Инактивированный генератор отрицательных ионов
Эквивалентное воздействие инактивированного генератора отрицательных ионов
|
Эквивалентное воздействие инактивированного генератора отрицательных ионов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage SIGH SAD (руководство по структурированному интервью для рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона), версия SAD
Временное ограничение: Неделя 4
|
SIGH SAD Руководство по структурированному интервью для рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона, версия сезонного аффективного расстройства (SAD). Пункты дополняются дополнительными пунктами, чтобы лучше отражать атипичные депрессивные симптомы, обычно наблюдаемые при САР, например, повышенный сон, вес, аппетит и утомляемость. По этой шкале более высокие баллы отражают повышенную интенсивность депрессии. Максимально достижимый балл — 63, а минимальный — 0. Оценка менее 9 считается соответствующей нормальному настроению, отсутствию большой депрессии. Рассчитано: показатель вздоха и грусти в конце испытания x 100 / показатель вздоха и грусти при рандомизации |
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SIGH SAD (Руководство по структурированному интервью по шкале оценки депрессии Гамильтона), версия SAD
Временное ограничение: Еженедельно после рандомизации
|
Руководство по структурированному интервью SIGH SAD для рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона, Руководство по структурированному интервью SIGH SAD для рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона, версия сезонного аффективного расстройства (SAD).
Это структурированное интервью, в ходе которого клиницисту задаются точные вопросы, которые он может использовать для выяснения симптомов депрессии, а также четкие стандарты для оценки интенсивности каждого симптома.
Интервью оценивает симптомы, которые составляют шкалу оценки депрессии Гамильтона, которая является стандартом в большинстве клинических исследований депрессии.
Пункты дополняются дополнительными пунктами, чтобы лучше отражать атипичные депрессивные симптомы, обычно наблюдаемые при САР, например, повышенный сон, вес, аппетит и утомляемость.
По этой шкале более высокие баллы отражают повышенную интенсивность депрессии.
Максимально достижимый балл — 63, а минимальный — 0. Оценка менее 9 считается соответствующей нормальному настроению, отсутствию большой депрессии.
|
Еженедельно после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul H. Desan, PhD, MD, Yale New Haven Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22,777 (Другой идентификатор: Yale University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .