계절성 정서 장애(SAD)에 대한 환경 치료
계절성 정서 장애에 대한 음이온 생성 대 발광 다이오드 광선 요법의 다기관 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 계절성 정서 장애에 대한 음이온 생성 대 발광 다이오드 광선 요법의 다기관 무작위 통제 시험입니다. 연구에 적합한 참가자는 계절적 패턴, 겨울 유형을 갖는 주요 우울증의 DSM IV 진단을 가진 피험자입니다. 예일 대학교, 뉴 헤이븐, CT 브리티시 컬럼비아 대학교, 밴쿠버, BC 그로닝언 대학교 병원, 흐로닝언, 네덜란드, 로얄 오타와 병원, 오타와, 온타리오, 맥길 대학교, 몬트리올, 퀘벡, 대학교 병원, 새스커툰, 서스캐처원에서 피험자를 보았습니다. 시험 기간은 4주입니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RB
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Groningen, RB, 네덜란드, 9700
- University Medical Center Groningen
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06504
- Yale University School Of Medicine
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2A1
- University of British Columbia
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre, , Ontario, K1Z 7K4 Canada
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
- Douglas Hospital Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 계절성 패턴, 겨울 유형의 주요 우울 삽화에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 중대한 자살 위험
- 심각한 의학적 질병
- 임신
- 기타 DSM-IV 진단
- 기분 전환 약물 복용
- 공부하는 동안 햇볕이 잘 드는 곳으로 여행하지 않을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LED 광선 요법 장치
라이트북 치료기 : LED 광선치료기, 오전 8시 이전 30분 사용
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라이트북 LED 광선치료기 오전 8시 이전 30분 사용
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위약 비교기: 비활성화된 음이온 발생기
비활성화된 음이온 발생기에 동등한 노출
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비활성화된 음이온 발생기에 동등한 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율 SIGH SAD(해밀턴 우울증 평가 척도를 위한 구조화된 인터뷰 가이드), SAD 버전
기간: 4주차
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SIGH SAD Hamilton Depression Rating Scale, Seasonal Affective Disorder(SAD) 버전을 위한 SAD 구조화 인터뷰 가이드. SAD에서 일반적으로 나타나는 비정형 우울 증상(예: 수면, 체중, 식욕 및 피로 증가)을 더 잘 반영하기 위해 추가 항목으로 항목이 보강됩니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 우울증 강도가 높아진 것을 반영합니다. 얻을 수 있는 최대 점수는 63점이고 최소 점수는 0점입니다. 9점 미만은 주요 우울증이 없는 정상적인 기분과 일치하는 것으로 간주됩니다. 계산: 시험 종료 시 SIGH SAD 점수 x 100 / 무작위 배정 시 SIGH SAD 점수 |
4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIGH SAD(해밀턴 우울증 평가 척도를 위한 구조화된 인터뷰 가이드), SAD 버전
기간: 매주 다음 무작위화
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해밀턴 우울증 평가 척도를 위한 SIGH SAD 구조화 인터뷰 가이드, 해밀턴 우울증 평가 척도를 위한 SIGH SAD 구조화 인터뷰 가이드, 계절성 정서 장애(SAD) 버전.
이것은 임상의가 우울증 증상에 대해 문의하는 데 사용할 정확한 질문과 각 증상 항목의 강도를 평가하기 위한 명시적인 기준을 제공하는 구조화된 인터뷰입니다.
인터뷰는 우울증에 대한 대부분의 임상 시험에서 표준인 Hamilton Depression Rating Scale을 구성하는 증상을 평가합니다.
SAD에서 일반적으로 나타나는 비정형 우울 증상(예: 수면, 체중, 식욕 및 피로 증가)을 더 잘 반영하기 위해 추가 항목으로 항목이 보강됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 우울증 강도가 높아진 것을 반영합니다.
얻을 수 있는 최대 점수는 63점이고 최소 점수는 0점입니다. 9점 미만은 주요 우울증이 없는 정상적인 기분과 일치하는 것으로 간주됩니다.
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매주 다음 무작위화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul H. Desan, PhD, MD, Yale New Haven Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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