Miljøbehandling for sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD)
Et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg med negativ iongenerering versus lysdiodefototerapi til sæsonbestemt affektiv lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg med generering af negative ioner versus lysdioder fototerapi til sæsonbestemt affektiv lidelse. Deltagere, der er passende til undersøgelsen, er forsøgspersoner med en DSM IV-diagnose af svær depression, med sæsonbestemt mønster, vintertype. Forsøgspersoner blev set på Yale University, New Haven, CT University of British Columbia, Vancouver, BC Groningen University Hospital, Groningen, Holland, Royal Ottawa Hospital, Ottawa, Ontario, McGill University, Montreal, Quebec, University Hospital, Saskatoon, Saskatchewan. Forsøget varer 4 uger.
Dette forsøg er nu afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre, , Ontario, K1Z 7K4 Canada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Hospital Research Centre
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06504
- Yale University School Of Medicine
-
-
-
-
RB
-
Groningen, RB, Holland, 9700
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner opfylder DSM-IV-kriterierne for svære depressive episoder med et årstidsmønster, vintertype.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig selvmordsrisiko
- Alvorlig medicinsk sygdom
- Graviditet
- Andre DSM-IV diagnoser
- Tager humørsvingende medicin
- Må ikke rejse til en solrig destination under studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LED fototerapi apparat
Litebook-behandlingsapparater: LED-fototerapiapparat, brugt i 30 minutter før kl
|
Litebook LED fototerapienhed brugt i 30 minutter før kl
|
|
Placebo komparator: Inaktiveret negativ iongenerator
Tilsvarende eksponering for inaktiveret negative iongenerator
|
Tilsvarende eksponering for inaktiveret negative iongenerator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent SIGH SAD (Structured Interview Guide For The Hamilton Depression Rating Scale), SAD-version
Tidsramme: Uge 4
|
SIGH SAD Structured Interview Guide for Hamilton Depression Rating Scale, Seasonal Affective Disorder (SAD) version. Elementerne er suppleret med yderligere elementer for bedre at afspejle de atypiske depressive symptomer, der normalt ses ved SAD, f.eks. øget søvn, vægt, appetit og træthed. På denne skala afspejler højere score øget depressionsintensitet. Den maksimalt opnåelige score er 63, og minimum er 0. En score på mindre end 9 anses for at være i overensstemmelse med normalt humør, fraværet af svær depression. Beregnet: SIGH SAD-score ved forsøgets afslutning x 100 / SIGH SAD-score ved randomisering |
Uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SIGH SAD (Structured Interview Guide For The Hamilton Depression Rating Scale), SAD-version
Tidsramme: Ugentlig efter randomisering
|
SIGH SAD Structured Interview Guide til Hamilton Depression Rating Scale, SIGH SAD Structured Interview Guide til Hamilton Depression Rating Scale, Seasonal Affective Disorder (SAD) version.
Dette er et struktureret interview, som er et interview, hvor klinikeren får stillet nøjagtige spørgsmål til brug for at spørge om symptomer på depression og eksplicitte standarder for vurdering af intensiteten af hvert symptomelement.
Interviewet vurderer de symptomer, som udgør Hamilton Depression Rating Scale, som er standarden i de fleste kliniske forsøg med depression.
Elementerne er suppleret med yderligere elementer for bedre at afspejle de atypiske depressive symptomer, der normalt ses ved SAD, f.eks. øget søvn, vægt, appetit og træthed.
På denne skala afspejler højere score øget depressionsintensitet.
Den maksimalt opnåelige score er 63, og minimum er 0. En score på mindre end 9 anses for at være i overensstemmelse med normalt humør, fraværet af svær depression.
|
Ugentlig efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul H. Desan, PhD, MD, Yale New Haven Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22,777 (Anden identifikator: Yale University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .