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関節炎の高GIリスク患者における胃腸（GI）安全性のためのセレコキシブまたはジクロフェナクおよびオメプラゾールの研究 (CONDOR)

2021年3月1日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

変形性関節症および関節リウマチの被験者の胃腸イベントについて、セレコキシブ（200 Mg BID）とジクロフェナク Sr（75 Mg BID）およびオメプラゾール（20 Mg QD）を比較する二重盲検、トリプルダミー、並行群間、無作為化、6 か月試験胃腸の有害事象のリスクが高い

変形性関節症および/または関節リウマチの高GIリスク被験者における臨床的に有意な上部および/または下部消化管(GI)イベントの発生率において、セレコキシブがジクロフェナクおよびオメプラゾールによる併用療法よりも優れているかどうかを判断すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4484

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Bexhill on Sea、イギリス、TN39 5HE
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury、イギリス、CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield、イギリス、S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow、イギリス、G42 7AF
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough、イギリス、PE7 3JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough、イギリス、PE2 5GP
        • Pfizer Investigational Site
      • St Leonards on Sea、イギリス、TN37 6BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Swindon、イギリス、SN25 4YZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Vale Of Glamorgan、イギリス、CF62 7EB
        • Pfizer Investigational Site
      • Wansford、イギリス、PE8 6PL
        • Pfizer Investigational Site
    • Argyle & Clyde
      • Helensburgh、Argyle & Clyde、イギリス、G84 7QL
        • Pfizer Investigational Site
    • Berks
      • Maidenhead、Berks、イギリス、SL6 6EL
        • Pfizer Investigational Site
    • Buckinghamshire
      • Aston Clinton、Buckinghamshire、イギリス、HP22 5LB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • St Austell、Cornwall、イギリス、PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
    • East Sussex
      • Bexhill on Sea、East Sussex、イギリス、TN39 4SP
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Aldershot、Hampshire、イギリス、GU12 5BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Basingstoke、Hampshire、イギリス、RG22 4EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Odiham、Hampshire、イギリス、RG29 1JY
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford、Middlesex、イギリス、TW15 3EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Harrow、Middlesex、イギリス、HA3 7LT
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Camberley、Surrey、イギリス、GU15 2NN
        • Pfizer Investigational Site
      • East Horsley, Leatherhead、Surrey、イギリス、KT24 6QT
        • Pfizer Investigational Site
    • WEST Sussex
      • Pound Hill, Crawley、WEST Sussex、イギリス、RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford-on-Avon、Wiltshire、イギリス、BA1 5DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham、Wiltshire、イギリス、SN14 6GT
        • Pfizer Investigational Site
    • Wirral
      • Upton、Wirral、イギリス、L49 5PE
        • Pfizer Investigational Site
  • インド
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500 033
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560 034
        • Pfizer Investigational Site
      • Bangalore、Karnataka、インド、560054
        • Pfizer Investigational Site
      • Bangalore、Karnataka、インド、560 079
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Ludhiana、Punjab、インド、141 001
        • Pfizer Investigational Site
  • ウクライナ
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49008
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk、ウクライナ、83003
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk、ウクライナ、83114
        • Pfizer Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61178
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61002
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61018
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61037
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiev、ウクライナ、01103
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、04053
        • Pfizer Investigational Site
      • Lutsk、ウクライナ、43024
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv、ウクライナ、79013
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa、ウクライナ、65025
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa、ウクライナ、65009
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa、ウクライナ、65026
        • Pfizer Investigational Site
      • Simferopol、ウクライナ、95017
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69118
        • Pfizer Investigational Site
  • エクアドル
    • Azuay
      • Cuenca、Azuay、エクアドル
        • Pfizer Investigational Site
    • Guayas
      • Guayaquil、Guayas、エクアドル
        • Pfizer Investigational Site
    • Pichincha
      • Quito、Pichincha、エクアドル
        • Pfizer Investigational Site
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallinn、エストニア、11312
        • Pfizer Investigational Site
      • Tartu、エストニア、51007
        • Pfizer Investigational Site
  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ、1815 JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Leidschendam、オランダ、2262 BA
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Vlaardingen、ZH、オランダ、3136 LA
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1M3
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3E1
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
        • Pfizer Investigational Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 3R7
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8X 5A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Pointe Claire、Quebec、カナダ、H9R 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste Foy、Quebec、カナダ、G1V 3M7
        • Pfizer Investigational Site
  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、54 636
        • Pfizer Investigational Site
  • クロアチア
      • Opatija、クロアチア、51410
        • Pfizer Investigational Site
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Pfizer Investigational Site
  • グアテマラ
      • Ciudad de Guatemala、グアテマラ
        • Pfizer Investigational Site
      • Guatemala 01010、グアテマラ
        • Pfizer Investigational Site
  • コスタリカ
      • Cartago、コスタリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Heredia、コスタリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • San Jose、コスタリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • San Jose、コスタリカ、3er piso.
        • Pfizer Investigational Site
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア
        • Pfizer Investigational Site
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア
        • Pfizer Investigational Site
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Floridablanca、Santander、コロンビア
        • Pfizer Investigational Site
  • シンガポール
      • Sinapore、シンガポール、308433
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore、シンガポール、119074
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore、シンガポール、529889
        • Pfizer Investigational Site
  • スウェーデン
      • Goteborg、スウェーデン、400 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Goteborg、スウェーデン、400 14
        • Pfizer Investigational Site
      • Lulea、スウェーデン、972 33
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping、スウェーデン、602 32
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
      • Avila、スペイン、05004
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28009
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Alicante
      • Partida DE Bacarot、Alicante、スペイン、03114
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33006
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Pfizer Investigational Site
    • Vizcaya
      • Barakaldo、Vizcaya、スペイン、48903
        • Pfizer Investigational Site
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Pfizer Investigational Site
      • Niska Banja、セルビア、18205
        • Pfizer Investigational Site
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • Pfizer Investigational Site
  • チェコ
      • Ceske Budejovice、チェコ、370 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Hradec Kralove、チェコ、50012
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 1、チェコ、118 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2、チェコ、120 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2、チェコ、128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 4、チェコ、140 59
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 6、チェコ、16900
        • Pfizer Investigational Site
    • Bory
      • Plzen、Bory、チェコ、30599
        • Pfizer Investigational Site
    • Trebovice
      • Ostrava、Trebovice、チェコ、722 00
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、12247
        • Pfizer Investigational Site
      • Deggingen、ドイツ、73326
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden、ドイツ、01129
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、22143
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、22415
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoyerswerda、ドイツ、02977
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuenzing、ドイツ、94550
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、ドイツ、80639
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg、ドイツ、90402
        • Pfizer Investigational Site
  • パナマ
      • Ciudad de Panama、パナマ
        • Pfizer Investigational Site
  • フランス
      • Amiens、フランス、80030
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon、フランス、21000
        • Pfizer Investigational Site
  • ブラジル
    • GO
      • Goiânia、GO、ブラジル、74043-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Goiânia、GO、ブラジル、74110-120
        • Pfizer Investigational Site
    • PR
      • Curitiba、PR、ブラジル、80060-900
        • Pfizer Investigational Site
      • Curitiba、PR、ブラジル、80060-240
        • Pfizer Investigational Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22271-100
        • Pfizer Investigational Site
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-903
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、04230-000
        • Pfizer Investigational Site
      • São Paulo、SP、ブラジル、05403-010
        • Pfizer Investigational Site
      • São Paulo、SP、ブラジル、05437-010
        • Pfizer Investigational Site
  • ベルギー
      • Genk、ベルギー、3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent、ベルギー、9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Pfizer Investigational Site
      • Liège、ベルギー、4000
        • Pfizer Investigational Site
  • ペルー
      • Lima、ペルー、L11
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima、ペルー、27
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima、ペルー、Lima 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima、ペルー、Lima 29
        • Pfizer Investigational Site
    • Lima
      • Surco、Lima、ペルー、Lima 33
        • Pfizer Investigational Site
  • ポルトガル
      • Lisboa、ポルトガル、1249-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa、ポルトガル、1600-035
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisbon、ポルトガル、1000-247
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponta Delgada、ポルトガル、9500-370
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponte de Lima、ポルトガル、4990-049
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponte de Lima、ポルトガル、4990-49
        • Pfizer Investigational Site
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、LV 1002
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga、ラトビア、LV 1006
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga、ラトビア、LV 1038
        • Pfizer Investigational Site
  • リトアニア
      • Alytus、リトアニア、LT-62114
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaunas、リトアニア、LT-47144
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaunas、リトアニア、LT-50425
        • Pfizer Investigational Site
      • Klaipeda、リトアニア、LT-94231
        • Pfizer Investigational Site
      • Vilnius、リトアニア、LT-07156
        • Pfizer Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620043
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、115522
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、109388
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、113093
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、109004
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、109240
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、118089
        • Pfizer Investigational Site
      • Petrozavodsk、ロシア連邦、185019
        • Pfizer Investigational Site
      • Smolensk、ロシア連邦、214019
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、190000
        • Pfizer Investigational Site
  • 中国
      • Beijing、中国、100853
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing、中国、100020
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing、中国、100044
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing、中国、100073
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai、中国、200001
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai、中国、200040
        • Pfizer Investigational Site
      • Tianjin、中国、300052
        • Pfizer Investigational Site
      • Tianjin、中国、300192
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • Pfizer Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Pfizer Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Pfizer Investigational Site
  • 南アフリカ
      • Bellville、南アフリカ、7530
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Kempton Park、南アフリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Observatory Cape Town、南アフリカ、7925
        • Pfizer Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9310
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Johannesburg、Gauteng Province、南アフリカ、2193
        • Pfizer Investigational Site
    • KZN
      • Durban、KZN、南アフリカ、4091
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Parow、Western Cape、南アフリカ、7500
        • Pfizer Investigational Site
  • 台湾
      • Kaohsiung Hsien、台湾
        • Pfizer Investigational Site
      • Taichung、台湾、407
        • Pfizer Investigational Site
      • Tainan、台湾、407
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei、台湾、114
        • Pfizer Investigational Site
      • Tao-Yuan、台湾
        • Pfizer Investigational Site
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、133-792
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、137-040
        • Pfizer Investigational Site
  • 香港
      • Lai Chi Kok、香港
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin、香港
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -OAまたはRAの臨床診断を受けており、関節炎の症状管理のために定期的な抗炎症療法が必要と予想される被験者
  • -被験者は、胃十二指腸（GD）潰瘍の病歴の有無にかかわらず、60歳以上でなければなりません。または18歳以上で、スクリーニング訪問の90日以上前にGD潰瘍の証拠が文書化されている

除外基準:

  • -スクリーニング訪問から90日以内のアクティブなGD潰瘍またはGD潰瘍。
  • 低用量アスピリンの併用
  • -以前のMI、脳卒中または重大な血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：B
薬：ジクロフェナク + オメプラゾール
参加者は、研究期間中、並行して2つのグループのいずれかに割り当てられます
実験的：あ
薬：セレコキシブ
参加者は、研究期間中、並行して2つのグループのいずれかに割り当てられます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的に重要な上部および/または下部消化管イベント (CSULGIE) を有する被験者の数
時間枠：6ヶ月の治療期間
CSULGIE =​​ 以下のいずれか: 胃十二指腸 (GD) 出血。胃の出口の閉塞; GD、小腸または大腸の穿孔;小腸または大腸の出血;定義されたGI起源の臨床的に重大な貧血;推定される小腸出血を含む原因不明の急性胃腸出血;小腸失血の可能性を含む潜在性消化管起源と推定される臨床的に重大な貧血。 被験者は、治療割り当てを研究するために盲検化された独立したGIイベント裁定委員会によって評価されました。
6ヶ月の治療期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSULGIESまたは症候性潰瘍（SU）を有する被験者の数
時間枠：6ヶ月の治療期間
CSULGIE =​​ 以下のいずれか: GD 出血;胃の出口の閉塞; GD、小腸または大腸の穿孔;小腸または大腸の出血;定義されたGI起源の臨床的に重大な貧血;推定される小腸出血を含む原因不明の急性胃腸出血;小腸失血の可能性を含む潜在性消化管起源と推定される臨床的に重大な貧血。 イベント訪問で評価を受け、内視鏡検査で潰瘍があることが判明したが、GI委員会によって主要評価項目と見なされる基準を満たさなかった被験者は、SUを有すると指定されました。
6ヶ月の治療期間
6か月目/早期終了（ET）での患者の全体的な関節炎評価のベースラインからの変化
時間枠：月 6/早期終了 (ET)
被験者は次の質問に対する反応を評価しました：「変形性関節症または関節リウマチがあなたに及ぼすあらゆる影響を考慮して、今日の調子はどうですか?」 1 が非常に良い、5 が非常に悪いという 1 から 5 の評価尺度を使用します。
月 6/早期終了 (ET)
SUの被験者数
時間枠：6ヶ月の治療期間
イベント訪問で評価を受け、内視鏡検査で潰瘍があることが判明したが、GI委員会によって主要評価項目と見なされる基準を満たさなかった被験者は、SUを有すると指定されました。
6ヶ月の治療期間
GD潰瘍の病歴別CSULGIEの被験者数
時間枠：6ヶ月の治療期間
CSULGIE =​​ 以下のいずれか: 胃十二指腸 (GD) 出血。胃の出口の閉塞; GD、小腸または大腸の穿孔;小腸または大腸の出血;定義されたGI起源の臨床的に重大な貧血;推定される小腸出血を含む原因不明の急性胃腸出血;小腸失血の可能性を含む潜在性消化管起源と推定される臨床的に重大な貧血。 被験者は、治療割り当てを研究するために盲検化された独立したGIイベント裁定委員会によって評価されました。
6ヶ月の治療期間
中等度から重度の腹部症状のある被験者の数
時間枠：6ヶ月の治療期間
腹部症状は、規制活動 MedDRA System Organ Class (SOC) 'Gastrointestinal Disorders' の医学辞書によって定義され、高レベルのグループ用語 (HLGT) を「Gastrointestinal Signs and Symptoms」と同等に保ちます。
6ヶ月の治療期間
GI有害事象（AE）のために中止された被験者の数
時間枠：6ヶ月の治療期間
GI AE は、MedDRA SOC「胃腸障害」を使用して定義されましたが、以下の HLGT は除外されました。歯と歯肉の状態;口腔軟部組織の状態;唾液腺の状態;そして舌の状態。
6ヶ月の治療期間
月 6/ET でのヘモグロビンのベースラインからの変化
時間枠：月 6/ET
月 6/ET
月6 / ETでのヘマトクリットのベースラインからの変化
時間枠：月 6/ET
月 6/ET
ヘマトクリットおよび/またはヘモグロビンがベースラインから臨床的に有意に減少した被験者の数
時間枠：6ヶ月の治療期間
ベースラインからの臨床的に有意な減少は、ヘマトクリット > = 10 パーセンテージ ポイントおよび/またはヘモグロビン > = 2 g/dL の低下として定義されました。
6ヶ月の治療期間
ガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）において、正常上限の3倍（ULN）の肝臓AEを有する被験者の数
時間枠：6ヶ月の治療期間
GGT ULN は女性で 49 国際単位 (IU)/リットル (L)、男性で 61 IU/L、AST ULN は女性で 37 IU/L、男性で 39 IU/L、ALT ULN は女性で 43 IU/L でした。女性は 45 IU/L、男性は 45 IU/L。
6ヶ月の治療期間
GGT、AST、またはALTの肝測定値のベースラインから6月/ ETへの変化
時間枠：月 6/ET
月 6/ET
鉄結合能力のベースラインから 6/ET 月までの変化
時間枠：月 6/ET
月 6/ET
Ferretin のベースラインから月 6/ET への変更
時間枠：月 6/ET
月 6/ET
C反応性タンパク質のベースラインから月6 / ETへの変化
時間枠：月 6/ET
月 6/ET

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試験後のインタビューで生存している被験者の数
時間枠：最後の投与から6ヶ月
追跡死亡率および入院情報を得るために電話でインタビューを行った。
最後の投与から6ヶ月
試験後のインタビューで過去6か月間に入院した被験者の数
時間枠：最後の投与から6ヶ月
追跡死亡率および入院情報を得るために電話でインタビューを行った。
最後の投与から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A3191084

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