オピオイド依存症に対するオピオイド作動薬および拮抗薬の効果
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
身体依存のレベルの関数としてのアゴニスト効果とアンタゴニスト効果の変動性
この研究の目的は、さまざまなレベルの身体的オピオイド依存症を有する個人における、完全なオピオイド アゴニスト薬、オピオイド アンタゴニスト薬、および部分オピオイド アゴニスト薬の急性アゴニストおよびアンタゴニスト効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
オピオイド依存者におけるオピオイドの薬理学的効果は、研究対象のオピオイドの特性 (例えば、アゴニスト、部分アゴニスト、アンタゴニストのいずれであるか、投与量、および投与経路) の関数として変化する可能性があります。 オピオイドの効果に影響を与えるもう 1 つの重要な要因は、オピオイドが投与される生物の特性です。 そのような特徴の 1 つは、個人の身体依存のレベルです。
この研究の参加者は、オピオイドアゴニスト（メタドン）のさまざまな用量レベルで維持されます。 参加者は、それぞれが人体に及ぼす影響を判断するために、プロトタイプのオピオイドアゴニスト、アンタゴニスト、および部分アゴニスト機能を備えた混合アゴニスト-アンタゴニストに挑戦します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 能動的オピオイド依存
- -オピオイドアゴニスト治療の資格があります（例：メタドンまたはブプレノルフィン）
- オピオイド依存症の DSM-IV 診断基準を満たす
除外基準:
- インスリン依存性糖尿病を含む重大な医学的問題
- 物質を使用しない精神疾患（統合失調症など）
- 現在、薬物乱用の治療を求めています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アヘン離脱
時間枠：1日まで
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1日まで
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オピエート アゴニストの症状
時間枠：1日まで
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1日まで
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生理的対策
時間枠：1日まで
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。