Efectos de los agonistas y antagonistas de opioides en la dependencia de opioides
La variabilidad de los efectos agonistas y antagonistas en función del nivel de dependencia física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos farmacológicos de los opioides en individuos dependientes de opioides pueden variar en función de las características del opioide en estudio (p. ej., si es un agonista, agonista parcial o antagonista; la dosis administrada y la vía de administración). Otro conjunto importante de factores que influyen en los efectos producidos por los opioides son las características del organismo al que se administra el opioide. Una de esas características es el nivel de dependencia física de los individuos.
Los participantes en este estudio se mantendrán con diferentes niveles de dosis de un agonista opioide (metadona). El participante será desafiado con un agonista opioide prototípico, un antagonista y un agonista-antagonista mixto con características de agonista parcial para determinar los efectos que cada uno tiene en el cuerpo humano.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia activa de opiáceos
- Califica para el tratamiento con agonistas opioides (por ejemplo, metadona o buprenorfina)
- Cumple con los criterios diagnósticos del DSM-IV para la dependencia de opiáceos
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos significativos, incluida la diabetes mellitus insulinodependiente
- Trastornos psiquiátricos sin uso de sustancias (p. ej., esquizofrenia)
- Actualmente buscando tratamiento por abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Abstinencia de opiáceos
Periodo de tiempo: hasta un dia
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hasta un dia
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Síntomas de agonistas opiáceos
Periodo de tiempo: hasta un dia
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hasta un dia
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Medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: hasta un dia
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hasta un dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Analgésicos Opiáceos
- Metadona
- Antagonistas de narcóticos
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-08045-6
- DPMC (Otro identificador: NIDA)
- R01-08045-6
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