Efeitos Agonistas e Antagonistas de Opioides na Dependência de Opioides
A Variabilidade dos Efeitos Agonistas e Antagonistas em Função do Nível de Dependência Física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os efeitos farmacológicos dos opioides em indivíduos dependentes de opioides podem variar em função das características do opioide em estudo (por exemplo, se é um agonista, agonista parcial ou antagonista; a dose administrada; e a via de administração). Outro conjunto importante de fatores que influenciam os efeitos produzidos pelos opioides são as características do organismo ao qual o opioide está sendo administrado. Uma dessas características é o nível de dependência física dos indivíduos.
Os participantes deste estudo serão mantidos em diferentes níveis de dosagem de um agonista opioide (metadona). O participante será desafiado com um protótipo de agonista opióide, antagonista e um agonista-antagonista misto com características de agonista parcial, a fim de determinar os efeitos que cada um tem no corpo humano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência ativa de opioides
- Qualifica-se para tratamento com agonistas opioides (por exemplo, metadona ou buprenorfina)
- Preenche os critérios diagnósticos do DSM-IV para dependência de opioides
Critério de exclusão:
- Problemas médicos significativos, incluindo diabetes mellitus dependente de insulina
- Transtornos psiquiátricos sem uso de substâncias (por exemplo, esquizofrenia)
- Atualmente procurando tratamento para abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retirada de opiáceos
Prazo: até um dia
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até um dia
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|
Sintomas de agonistas opiáceos
Prazo: até um dia
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até um dia
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Medidas fisiológicas
Prazo: até um dia
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até um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Analgésicos, Opioides
- Metadona
- Antagonistas Narcóticos
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-08045-6
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- R01-08045-6
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