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Wirkungen von Opioid-Agonisten und -Antagonisten auf die Opioid-Abhängigkeit

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Die Variabilität von Agonisten- und Antagonistenwirkungen als Funktion des Grades der körperlichen Abhängigkeit

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der akuten agonistischen und antagonistischen Wirkungen einer vollständigen Opioid-Agonisten-Medikation, einer Opioid-Antagonisten-Medikation und einer partiellen Opioid-Agonisten-Medikation bei Personen mit unterschiedlich starker körperlicher Opioidabhängigkeit.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die pharmakologischen Wirkungen von Opioiden bei opioidabhängigen Personen können in Abhängigkeit von den Eigenschaften des untersuchten Opioids variieren (z. B. ob es sich um einen Agonisten, partiellen Agonisten oder Antagonisten handelt, die verabreichte Dosis und der Verabreichungsweg). Eine weitere wichtige Gruppe von Faktoren, die die von Opioiden hervorgerufenen Wirkungen beeinflussen, sind die Eigenschaften des Organismus, dem das Opioid verabreicht wird. Ein solches Merkmal ist der Grad der körperlichen Abhängigkeit von Personen.

Die Teilnehmer an dieser Studie werden auf verschiedenen Dosisniveaus eines Opioid-Agonisten (Methadon) gehalten. Der Teilnehmer wird mit einem prototypischen Opioid-Agonisten, -Antagonisten und einem gemischten Agonisten-Antagonisten mit partiellen Agonistenmerkmalen herausgefordert, um die Auswirkungen zu bestimmen, die jeder auf den menschlichen Körper hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Opioidabhängigkeit
  • Qualifiziert für die Behandlung mit Opioidagonisten (z. B. Methadon oder Buprenorphin)
  • Erfüllt DSM-IV-Diagnosekriterien für Opioidabhängigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante medizinische Probleme, einschließlich insulinabhängiger Diabetes mellitus
  • Psychiatrische Störungen ohne Drogenkonsum (z. B. Schizophrenie)
  • Derzeit auf der Suche nach Behandlung wegen Drogenmissbrauchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Opiat-Entzug
Zeitfenster: bis zu einem Tag
bis zu einem Tag
Symptome von Opiatagonisten
Zeitfenster: bis zu einem Tag
bis zu einem Tag
Physiologische Maßnahmen
Zeitfenster: bis zu einem Tag
bis zu einem Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Mitarbeiter

Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-08045-6
  • DPMC (Andere Kennung: NIDA)
  • R01-08045-6

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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