Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioid agonist og antagonist virkninger på opioid afhængighed

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Variabiliteten af ​​agonist- og antagonisteffekter som en funktion af niveauet af fysisk afhængighed

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte agonist- og antagonisteffekter af en fuld opioidagonistmedicin, en opioidantagonistmedicin og en partiel opioidagonistmedicin hos personer, der har forskellige niveauer af fysisk opioidafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De farmakologiske virkninger af opioider hos opioidafhængige individer kan variere som en funktion af karakteristikaene af det opioid, der undersøges (f.eks. om det er en agonist, delvis agonist eller antagonist; den administrerede dosis; og indgivelsesvejen). Et andet vigtigt sæt af faktorer, der påvirker virkningerne produceret af opioider, er egenskaberne af den organisme, som opioidet administreres til. Et sådant kendetegn er niveauet af fysisk afhængighed hos individer.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive holdt på forskellige dosisniveauer af en opioidagonist (metadon). Deltageren vil blive udfordret med en prototypisk opioidagonist, antagonist og en blandet agonist-antagonist med partielle agonisttræk for at bestemme de virkninger, som hver har på den menneskelige krop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv opioidafhængighed
  • Kvalificerer til opioid-agonistbehandling (f.eks. metadon eller buprenorphin)
  • Opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for opioidafhængighed

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlige medicinske problemer, herunder insulinafhængig diabetes mellitus
  • Psykiatriske lidelser uden stofbrug (f.eks. skizofreni)
  • Søger i øjeblikket behandling for stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opiattilbagetrækning
Tidsramme: op til en dag
op til en dag
Symptomer på opiatagonist
Tidsramme: op til en dag
op til en dag
Fysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: op til en dag
op til en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2005

Først opslået (Skøn)

2. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-08045-6
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • R01-08045-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Metadon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner