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Effets des agonistes et antagonistes des opioïdes sur la dépendance aux opioïdes

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

La variabilité des effets agonistes et antagonistes en fonction du niveau de dépendance physique

Le but de cette étude est d'examiner les effets agonistes et antagonistes aigus d'un médicament agoniste complet des opioïdes, d'un médicament antagoniste des opioïdes et d'un médicament agoniste partiel des opioïdes chez des personnes présentant différents niveaux de dépendance physique aux opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Troubles liés aux opioïdes

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets pharmacologiques des opioïdes chez les personnes dépendantes aux opioïdes peuvent varier en fonction des caractéristiques de l'opioïde étudié (par exemple, s'il s'agit d'un agoniste, d'un agoniste partiel ou d'un antagoniste ; la dose administrée ; et la voie d'administration). Un autre ensemble important de facteurs influençant les effets produits par les opioïdes est constitué par les caractéristiques de l'organisme auquel l'opioïde est administré. L'une de ces caractéristiques est le niveau de dépendance physique des individus.

Les participants à cette étude seront maintenus à différents niveaux de dose d'un agoniste opioïde (méthadone). Le participant sera mis au défi avec un agoniste opioïde prototype, un antagoniste et un agoniste-antagoniste mixte avec des caractéristiques d'agoniste partiel afin de déterminer les effets que chacun a sur le corps humain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224 6823
    - Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Dépendance active aux opiacés
Qualifie pour un traitement agoniste des opioïdes (par exemple, la méthadone ou la buprénorphine)
Remplit les critères de diagnostic du DSM-IV pour la dépendance aux opiacés

Critère d'exclusion:

Problèmes médicaux importants, y compris le diabète sucré insulino-dépendant
Troubles psychiatriques non liés à l'utilisation de substances (p. ex., schizophrénie)
Actuellement en recherche de traitement pour toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Sevrage aux opiacés Délai: jusqu'à un jour	jusqu'à un jour
Symptômes des agonistes des opiacés Délai: jusqu'à un jour	jusqu'à un jour
Mesures physiologiques Délai: jusqu'à un jour	jusqu'à un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement de l'étude

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2005

Première publication (Estimation)

2 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIDA-08045-6
DPMC (Autre identifiant: NIDA)
R01-08045-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .